Bröstsjukgymnastik hos patienter som väntar på allogen hematopoetisk stamcellstransplantation"
21 oktober 2021 uppdaterad av: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Bröstsjukgymnastik hos patienter som väntar på allogena hematopoetiska stamceller
utvärdera effektiviteten av bröstsjukgymnastik (CPT) utförd under perioden före transplantation på spirometriska värden såväl som respiratorisk muskelstyrka (RMS) hos patienter som väntar på allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter som är schemalagda för HSCT vid benmärgstransplantationen kommer slumpmässigt att delas in i två grupper; en kommer att få bröstsjukgymnastik utöver rutinmedicinsk behandling och kontrollgruppen får endast rutinmedicinsk behandling.
Resultaten kommer att vara en lungfunktion som kommer att mätas med spirometri och mätning av andningsmuskelstyrka med respiratorisk tryckmätare.
Mätningar kommer att göras före tre veckor innan dess i slutet av behandlingen omedelbart före hematopoetisk stamcellstransplantation och den sista bedömningen tre veckor efter hematopoetisk stamcellstransplantation för alla uppmätta variabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nnjkjk
-
Giza, Nnjkjk, Egypten, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som togs in i följd på HSCT-enheten, avslutade induktionsterapin och väntade på allogen HSCT-studie. Kandidaternas åldrar från 40-55 år, både män och kvinnor kommer att inkluderas, icke-rökare, icke-alkoholister, patienter som är medicinskt godkända för träning som beslutats av transplantationsläkaren; patienter som kan förstå träningsinstruktioner och följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- feber
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A: Bröstsjukgymnastik
Patienter i grupp A kommer att få CPT-program dagligen i tre veckor före HSCT (sjukhusvistelse för allogen-HCT).
Programmet består av postural dränering, diafragmatiska andningsövningar, hosta, huffande, slagverk, skakningar och träningsträning med en incitamentspirometer utöver rutinmedicinsk behandling.
Den totala varaktigheten av varje CPT-session varierade från 45-60 minuter beroende på patienttolerans.
Valet av luftvägsrensningsmetod som kommer att tillämpas beror på två faktorer; patientens preferenser och patientens individuella reaktion på behandlingen.
|
Programmet kommer att bestå av postural dränering, diafragmatiska andningsövningar, hosta, huffande, slagverk, skakningar och träningsträning med en incitamentspirometer utöver rutinmedicinsk behandling
Andra namn:
medicinsk vård
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (B): Rutinmedicinsk behandling
patienter i grupp B kommer att få rutinmässig medicinsk behandling
|
medicinsk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometriåtgärder1
Tidsram: Ändring från Baseline (tre veckor före HSCT), slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) till tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
Den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1), FEV1 är volymen luft som andas ut under den första sekunden av FVC-manövern
|
Ändring från Baseline (tre veckor före HSCT), slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) till tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
|
Spirometriåtgärder2
Tidsram: Ändring från Baseline (tre veckor före HSCT), slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) till tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
den forcerade vitalkapaciteten (FVC) För att mäta FVC andas patienten in maximalt och andas sedan ut så snabbt och så fullständigt som möjligt.
|
Ändring från Baseline (tre veckor före HSCT), slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) till tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
|
Spirometriåtgärder3
Tidsram: Ändring från Baseline (tre veckor före HSCT), slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) till tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
förhållandet mellan FEV1 och FVC
|
Ändring från Baseline (tre veckor före HSCT), slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) till tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka (RMS)
Tidsram: En baslinjebedömning kommer att göras tre veckor före HSCT (T0) sedan i slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) och den sista bedömningen tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
Maximalt inandningstryck (MIP eller PImax) och maximalt utandningstryck (MEP eller PEmax) kommer att mätas för att bedöma respiratorisk muskelstyrka (RMS) med hjälp av MicroMedical MicroRPM 01 (Respiratory Pressure Meter) enligt ATS/ERS riktlinjer
|
En baslinjebedömning kommer att göras tre veckor före HSCT (T0) sedan i slutet av behandlingen omedelbart före HSCT(T1) och den sista bedömningen tre veckor efter HSCT(T2) för alla uppmätta variabler.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
3 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- stem cell
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .