Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystfysioterapi hos patienter, der venter på allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation"

21. oktober 2021 opdateret af: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Brystfysioterapi hos patienter, der venter på allogen hæmatopoietisk stamcelle

evaluere effektiviteten af ​​brystfysioterapi (CPT) udført i præ-transplantationsperioden på spirometriske værdier såvel som respiratorisk muskelstyrke (RMS) hos patienter, der venter på allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter, der er planlagt til HSCT ved knoglemarvstransplantationen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; man vil modtage brystfysioterapi ud over rutinemæssig medicinsk behandling, og kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig medicinsk behandling. Resultaterne vil være en lungefunktion, der vil blive målt ved spirometri og respiratorisk muskelstyrkemåling af respiratorisk trykmåler. Målinger vil være før tre uger før derefter ved afslutningen af ​​behandlingen umiddelbart før hæmatopoietisk stamcelletransplantation og den sidste vurdering tre uger efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation for alle målte variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, Egypten, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt fortløbende på HSCT-enheden, afsluttede induktionsterapien og afventede et allogent HSCT-studie. Kandidaters alder fra 40-55 år, både mænd og kvinder vil blive inkluderet, ikke-rygere patienter, ikke-alkoholikere patienter, patienter, der er medicinsk godkendt til træning, som transplantationslægen har besluttet; patienter i stand til at forstå træningsinstruktioner og følge undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • feber
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A: Brystfysioterapi
Patienter i gruppe A vil modtage CPT-program dagligt i tre uger før HSCT (hospitalophold for allogen-HCT). Programmet består af postural drænage, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, hoste, huffing, percussion, rysten og træningstræning ved hjælp af et incitamentspirometer ud over rutinemæssig medicinsk behandling. Den samlede varighed af hver CPT-session varierede fra 45-60 minutter i henhold til patientens tolerance. Valget af luftvejsclearance-metode, der vil blive anvendt, afhænger af to faktorer; patientpræference og patientens individuelle respons på behandlingen.
Andet: brystfysioterapi
Programmet vil bestå af postural dræning, diaphragmatic vejrtrækningsøvelser, hoste, huffing, percussion, rysten og træningstræning ved hjælp af et incitamentspirometer ud over rutinemæssig medicinsk behandling
Andre navne:
  • bryst p.t
Andet: rutinemæssig medicinsk behandling
lægebehandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (B): Rutinemæssig medicinsk behandling
patienter i gruppe B vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling
Andet: rutinemæssig medicinsk behandling
lægebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometrimålinger1
Tidsramme: Ændring fra baseline (tre uger før HSCT), slutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) til tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.
Det tvungne udåndingsvolumen i et sekund (FEV1), FEV1 er mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund af FVC-manøvren
Ændring fra baseline (tre uger før HSCT), slutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) til tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.
Spirometriforanstaltninger 2
Tidsramme: Ændring fra baseline (tre uger før HSCT), slutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) til tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.
den forcerede vitale kapacitet (FVC) For at måle FVC inhalerer patienten maksimalt, og ånder derefter ud så hurtigt og så fuldstændigt som muligt.
Ændring fra baseline (tre uger før HSCT), slutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) til tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.
Spirometriforanstaltninger 3
Tidsramme: Ændring fra baseline (tre uger før HSCT), slutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) til tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.
forholdet mellem FEV1 og FVC
Ændring fra baseline (tre uger før HSCT), slutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) til tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke (RMS)
Tidsramme: En baseline-vurdering vil blive udført tre uger før HSCT (T0) derefter ved afslutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) og den sidste vurdering tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.
Maksimalt indåndingstryk (MIP eller PImax) og maksimalt udåndingstryk (MEP eller PEmax) vil blive målt for at vurdere respiratorisk muskelstyrke (RMS) ved hjælp af MicroMedical MicroRPM 01 (respiratorisk trykmåler) i henhold til ATS/ERS retningslinjer
En baseline-vurdering vil blive udført tre uger før HSCT (T0) derefter ved afslutningen af ​​behandlingen umiddelbart før HSCT(T1) og den sidste vurdering tre uger efter HSCT(T2) for alle målte variabler.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • stem cell

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med brystfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner