Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän fysioterapia potilailla, jotka odottavat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Rintakehän fysioterapia potilailla, jotka odottavat allogeenistä hematopoieettista kantasolua

arvioida ennen siirtoa suoritetun rintafysikaalisen terapian (CPT) tehokkuutta spirometrisiin arvoihin sekä hengityslihasten vahvuuteen (RMS) potilailla, jotka odottavat allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat, joille on suunniteltu HSCT luuytimensiirron yhteydessä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; yksi saa rintakehän fysioterapiaa rutiininomaisen lääkehoidon lisäksi ja kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa. Tuloksena on keuhkojen toiminta, joka mitataan spirometrialla ja hengityslihasten voimamittaus hengityspainemittarilla. Mittaukset tehdään ennen kolme viikkoa ennen sen jälkeen hoidon lopussa välittömästi ennen hematopoieettisten kantasolujen siirtoa ja viimeinen arviointi kolmen viikon kuluttua hematopoieettisten kantasolujen siirtämisestä kaikkien mitattujen muuttujien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, Egypti, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otettiin peräkkäin HSCT-yksikköön, saivat induktiohoidon päätökseen ja odottavat allogeenistä HSCT-tutkimusta. Mukaan otetaan 40–55-vuotiaat ehdokkaiden iät, sekä miehet että naiset, tupakoimattomat potilaat, alkoholittomat potilaat, potilaat, joilla on lääketieteellinen lupa harjoittaa elinsiirtolääkärin päättämää; potilaat ymmärtävät harjoitusohjeet ja noudattavat tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kuume
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A: Rintakehän fysioterapia
Ryhmän A potilaat saavat CPT-ohjelman päivittäin kolmen viikon ajan ennen HSCT:tä (allogeenisen HCT:n sairaalahoito). Ohjelma koostuu rutiininomaisen lääkinnällisen hoidon lisäksi asennon drenaatiosta, palleahengitysharjoituksista, yskimisestä, hengityksestä, lyömäsoittimista, ravistelusta ja harjoittelusta kannustinspirometrillä. Kunkin CPT-istunnon kokonaiskesto vaihteli välillä 45-60 minuuttia potilaan sietokyvyn mukaan. Käytettävän hengitysteiden raivausmenetelmän valinta riippuu kahdesta tekijästä; potilaan mieltymykset ja potilaan yksilöllinen vaste hoitoon.
Muut: rintakehän fysioterapiaa
Ohjelma koostuu asennon drenaatiosta, palleahengitysharjoituksista, yskimisestä, hengityksestä, lyömäsoittimista, ravistuksesta ja harjoittelusta kannustinspirometrillä rutiininomaisen lääkehoidon lisäksi
Muut nimet:
  • rinta p.t
Muut: rutiinihoitoa
sairaanhoidon
Active Comparator: Kontrolliryhmä (B): Rutiinihoito
B-ryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa
Muut: rutiinihoitoa
sairaanhoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometria mittaa 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kolme viikkoa ennen HSCT:tä), hoidon päättyminen välittömästi ennen HSCT:tä(T1) kolmeen viikkoon HSCT(T2):n jälkeen kaikkien mitattujen muuttujien osalta.
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1 on uloshengitetyn ilman määrä FVC-liikkeen ensimmäisen sekunnin aikana
Muutos lähtötilanteesta (kolme viikkoa ennen HSCT:tä), hoidon päättyminen välittömästi ennen HSCT:tä(T1) kolmeen viikkoon HSCT(T2):n jälkeen kaikkien mitattujen muuttujien osalta.
Spirometria mittaa 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kolme viikkoa ennen HSCT:tä), hoidon päättyminen välittömästi ennen HSCT:tä(T1) kolmeen viikkoon HSCT(T2):n jälkeen kaikkien mitattujen muuttujien osalta.
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) FVC:n mittaamiseksi potilas hengittää maksimaalisesti sisään ja sitten ulos niin nopeasti ja täydellisesti kuin mahdollista.
Muutos lähtötilanteesta (kolme viikkoa ennen HSCT:tä), hoidon päättyminen välittömästi ennen HSCT:tä(T1) kolmeen viikkoon HSCT(T2):n jälkeen kaikkien mitattujen muuttujien osalta.
Spirometria mittaa 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kolme viikkoa ennen HSCT:tä), hoidon päättyminen välittömästi ennen HSCT:tä(T1) kolmeen viikkoon HSCT(T2):n jälkeen kaikkien mitattujen muuttujien osalta.
FEV1:n ja FVC:n välinen suhde
Muutos lähtötilanteesta (kolme viikkoa ennen HSCT:tä), hoidon päättyminen välittömästi ennen HSCT:tä(T1) kolmeen viikkoon HSCT(T2):n jälkeen kaikkien mitattujen muuttujien osalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima (RMS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi tehdään kolme viikkoa ennen HSCT:tä (T0) ja hoidon lopussa välittömästi ennen HSCT:tä (T1) ja viimeinen arviointi kolmen viikon kuluttua HSCT:n (T2) jälkeen kaikille mitatuille muuttujille.
Suurin sisäänhengityspaine (MIP tai PImax) ja suurin uloshengityspaine (MEP tai PEmax) mitataan hengityslihasten voiman (RMS) arvioimiseksi MicroMedical MicroRPM 01:llä (hengityspainemittari) ATS/ERS-ohjeiden mukaisesti.
Perustason arviointi tehdään kolme viikkoa ennen HSCT:tä (T0) ja hoidon lopussa välittömästi ennen HSCT:tä (T1) ja viimeinen arviointi kolmen viikon kuluttua HSCT:n (T2) jälkeen kaikille mitatuille muuttujille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • stem cell

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän fysioterapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa