Fisioterapia Respiratória em Pacientes à Espera de Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas"
21 de outubro de 2021 atualizado por: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Fisioterapia Respiratória em Pacientes à Espera de Células-Tronco Hematopoiéticas Alogênicas
avaliar a eficácia da Fisioterapia Torácica (CPT) realizada durante o período pré-transplante nos valores espirométricos, bem como na Força Muscular Respiratória (FMR) em pacientes à espera de Transplante Alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes agendados para TCTH no transplante de medula óssea serão divididos aleatoriamente em dois grupos; um receberá Fisioterapia Torácica além do tratamento médico de rotina e o grupo controle receberá apenas tratamento médico de rotina.
Os resultados serão uma função pulmonar que será medida por espirometria e medida de força muscular respiratória por Medidor de Pressão Respiratória.
As medições serão antes de três semanas antes do final do tratamento imediatamente antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas e a última avaliação três semanas após o transplante de células-tronco hematopoiéticas para todas as variáveis medidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nnjkjk
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Giza, Nnjkjk, Egito, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados consecutivamente na unidade de TCTH, completaram a terapia de indução e aguardam estudo de TCTH alogênico. Serão incluídos candidatos com idades entre 40 e 55 anos, homens e mulheres, pacientes não fumantes, pacientes não alcoólatras, pacientes medicamente liberados para exercícios que decidirem pelo médico do transplante; pacientes capazes de entender as instruções de treinamento e seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- febre
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A: Fisioterapia Torácica
Os pacientes do grupo A receberão programa de CPT diariamente por três semanas antes do HSCT (internação hospitalar para alogênico-HCT).
O programa consiste em drenagem postural, exercícios de respiração diafragmática, tosse, huffing, percussão, agitação e treinamento de exercícios com um espirômetro de incentivo, além de tratamento médico de rotina.
A duração total de cada sessão de CPT variou de 45 a 60 minutos de acordo com a tolerância do paciente.
A escolha do método de desobstrução das vias aéreas a ser aplicado depende de dois fatores; preferência do paciente e a resposta individual do paciente ao tratamento.
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O programa consistirá em drenagem postural, exercícios de respiração diafragmática, tosse, huffing, percussão, agitação e treinamento físico usando um espirômetro de incentivo, além de tratamento médico de rotina
Outros nomes:
tratamento médico
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Comparador Ativo: Grupo controle (B): tratamento médico de rotina
os pacientes do grupo B receberão tratamento médico de rotina
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tratamento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de espirometria1
Prazo: Mudança da linha de base (três semanas antes do HSCT), o fim do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) para três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), FEV1 é o volume de ar expirado no primeiro segundo da manobra de CVF
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Mudança da linha de base (três semanas antes do HSCT), o fim do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) para três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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Medidas de espirometria2
Prazo: Mudança da linha de base (três semanas antes do HSCT), o fim do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) para três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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a capacidade vital forçada (CVF) Para medir a CVF, o paciente inspira ao máximo e depois expira o mais rápido e completamente possível.
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Mudança da linha de base (três semanas antes do HSCT), o fim do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) para três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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Medidas de espirometria3
Prazo: Mudança da linha de base (três semanas antes do HSCT), o fim do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) para três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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a relação entre VEF1 e CVF
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Mudança da linha de base (três semanas antes do HSCT), o fim do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) para três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória (RMS)
Prazo: Uma avaliação inicial será feita três semanas antes do HSCT (T0), depois no final do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) e a última avaliação três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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A pressão inspiratória máxima (MIP ou PImax) e a pressão expiratória máxima (MEP ou PEmax) serão medidas para avaliar a força muscular respiratória (RMS) usando MicroMedical MicroRPM 01 (Medidor de pressão respiratória) de acordo com as diretrizes ATS/ERS
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Uma avaliação inicial será feita três semanas antes do HSCT (T0), depois no final do tratamento imediatamente antes do HSCT (T1) e a última avaliação três semanas após o HSCT (T2) para todas as variáveis medidas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- stem cell
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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