Физиотерапия грудной клетки у пациентов, ожидающих аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток»
21 октября 2021 г. обновлено: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Физиотерапия органов грудной клетки у пациентов, ожидающих введения аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
оценить эффективность физиотерапии грудной клетки (CPT), выполненной в период до трансплантации, по спирометрическим значениям, а также по силе дыхательных мышц (RMS) у пациентов, ожидающих аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты, которым назначена ТГСК при трансплантации костного мозга, будут случайным образом разделены на две группы; один получит физиотерапию грудной клетки в дополнение к обычному медицинскому лечению, а контрольная группа получит только обычное медицинское лечение.
Результатом будет функция легких, которая будет измерена с помощью спирометрии и измерения силы дыхательных мышц с помощью измерителя давления в дыхательных путях.
Измерения будут проводиться за три недели до и в конце лечения непосредственно перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, а последняя оценка будет проводиться через три недели после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для всех измеряемых переменных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nnjkjk
-
Giza, Nnjkjk, Египет, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, последовательно госпитализированные в отделение ТГСК, завершили индукционную терапию и ожидают аллогенного исследования ТГСК. Будут включены кандидаты в возрасте от 40 до 55 лет, как мужчины, так и женщины, некурящие пациенты, пациенты, не страдающие алкоголизмом, пациенты, которым разрешено заниматься физическими упражнениями по решению врача-трансплантолога; пациенты, способные понимать инструкции по обучению и следовать протоколу исследования
Критерий исключения:
- высокая температура
- курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа A: физиотерапия грудной клетки
Пациенты в группе А будут получать программу СРТ ежедневно в течение трех недель до ТГСК (пребывание в больнице для аллогенной ТГСК).
Программа состоит из постурального дренажа, упражнений на диафрагмальное дыхание, кашля, пыхтения, перкуссии, встряхивания и тренировки с использованием стимулирующего спирометра в дополнение к обычному медицинскому лечению.
Общая продолжительность каждого сеанса КПТ колебалась от 45 до 60 минут в зависимости от переносимости пациентом.
Выбор метода очистки дыхательных путей, который будет применяться, зависит от двух факторов; предпочтения пациента и индивидуальная реакция пациента на лечение.
|
Программа будет состоять из постурального дренажа, упражнений на диафрагмальное дыхание, кашля, пыхтения, перкуссии, встряхивания и тренировки с использованием стимулирующего спирометра в дополнение к обычному медицинскому лечению.
Другие имена:
Медицинское лечение
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (B): Плановое лечение
пациенты в группе B будут получать стандартное лечение
|
Медицинское лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрические измерения1
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за три недели до ТГСК), окончания лечения непосредственно перед ТГСК (Т1) до трех недель после ТГСК (Т2) для всех измеряемых переменных.
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), ОФВ1 — это объем воздуха, выдыхаемый за первую секунду маневра ФЖЕЛ.
|
Изменение исходного уровня (за три недели до ТГСК), окончания лечения непосредственно перед ТГСК (Т1) до трех недель после ТГСК (Т2) для всех измеряемых переменных.
|
|
Меры спирометрии2
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за три недели до ТГСК), окончания лечения непосредственно перед ТГСК (Т1) до трех недель после ТГСК (Т2) для всех измеряемых переменных.
|
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) Для измерения ФЖЕЛ пациент максимально вдыхает, затем максимально быстро и полно выдыхает.
|
Изменение исходного уровня (за три недели до ТГСК), окончания лечения непосредственно перед ТГСК (Т1) до трех недель после ТГСК (Т2) для всех измеряемых переменных.
|
|
Спирометрические измерения3
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (за три недели до ТГСК), окончания лечения непосредственно перед ТГСК (Т1) до трех недель после ТГСК (Т2) для всех измеряемых переменных.
|
связь между ОФВ1 и ФЖЕЛ
|
Изменение исходного уровня (за три недели до ТГСК), окончания лечения непосредственно перед ТГСК (Т1) до трех недель после ТГСК (Т2) для всех измеряемых переменных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц (RMS)
Временное ограничение: Исходная оценка будет проводиться за три недели до ТГСК (T0), затем в конце лечения непосредственно перед ТГСК (T1) и последняя оценка через три недели после ТГСК (T2) для всех измеряемых переменных.
|
Максимальное давление вдоха (MIP или PImax) и максимальное давление выдоха (MEP или PEmax) будут измеряться для оценки силы дыхательных мышц (RMS) с использованием MicroMedical MicroRPM 01 (измеритель давления дыхания) в соответствии с рекомендациями ATS/ERS.
|
Исходная оценка будет проводиться за три недели до ТГСК (T0), затем в конце лечения непосредственно перед ТГСК (T1) и последняя оценка через три недели после ТГСК (T2) для всех измеряемых переменных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- stem cell
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .