Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia klatki piersiowej u pacjentów oczekujących na allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych"

21 października 2021 zaktualizowane przez: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Fizjoterapia klatki piersiowej u pacjentów oczekujących na allogeniczne hematopoetyczne komórki macierzyste

ocenić skuteczność fizjoterapii klatki piersiowej (CPT) przeprowadzonej w okresie przed przeszczepem na wartości spirometryczne oraz siłę mięśni oddechowych (RMS) u pacjentów oczekujących na allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci zakwalifikowani do HSCT przy przeszczepie szpiku zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; jeden otrzyma fizjoterapię klatki piersiowej oprócz rutynowego leczenia, a grupa kontrolna otrzyma tylko rutynowe leczenie. Wynikiem będzie czynność płuc, która zostanie zmierzona za pomocą spirometrii, a siła mięśni oddechowych zmierzona za pomocą miernika ciśnienia oddechowego. Pomiary zostaną przeprowadzone przed trzema tygodniami, a następnie pod koniec leczenia bezpośrednio przed przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych, a ostatnia ocena nastąpi trzy tygodnie po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych dla wszystkich mierzonych zmiennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, Egipt, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy kolejno przyjmowani do oddziału HSCT, po zakończeniu terapii indukcyjnej i oczekujący na badanie allogeniczne HSCT. Uwzględnieni zostaną kandydaci w wieku od 40 do 55 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, pacjenci niepalący, pacjenci niealkoholiczni, pacjenci dopuszczeni do ćwiczeń fizycznych zgodnie z decyzją lekarza transplantologa; pacjentów zdolnych do zrozumienia instrukcji szkoleniowych i postępowania zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • gorączka
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A: Fizjoterapia klatki piersiowej
Pacjenci z grupy A będą codziennie otrzymywać program CPT przez trzy tygodnie przed HSCT (pobyt w szpitalu z powodu allogenicznego-HCT). Program składa się z drenażu ułożeniowego, ćwiczeń oddechowych przepony, kaszlu, sapania, perkusji, drżenia i ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem spirometru motywacyjnego jako uzupełnienie rutynowego leczenia medycznego. Całkowity czas trwania każdej sesji CPT wahał się od 45-60 minut, w zależności od tolerancji pacjenta. Wybór zastosowanej metody udrażniania dróg oddechowych zależy od dwóch czynników; preferencji pacjenta i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Inny: fizjoterapia klatki piersiowej
Program będzie obejmował drenaż posturalny, ćwiczenia oddychania przeponowego, kaszel, sapanie, opukiwanie, drżenie i ćwiczenia fizyczne z wykorzystaniem spirometru motywacyjnego jako dodatek do rutynowego leczenia
Inne nazwy:
  • klatka piersiowa
Inny: rutynowe leczenie
leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (B): Rutynowe leczenie
pacjentów z grupy B otrzyma rutynowe leczenie
Inny: rutynowe leczenie
leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary spirometryczne1
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (trzy tygodnie przed HSCT), koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT(T1) do trzech tygodni po HSCT(T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), FEV1 to objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie manewru FVC
Zmiana od wartości wyjściowej (trzy tygodnie przed HSCT), koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT(T1) do trzech tygodni po HSCT(T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.
Pomiary spirometryczne2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (trzy tygodnie przed HSCT), koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT(T1) do trzech tygodni po HSCT(T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.
natężona pojemność życiowa (FVC) Aby zmierzyć FVC, pacjent wykonuje maksymalny wdech, a następnie wydycha go tak szybko i tak całkowicie, jak to możliwe.
Zmiana od wartości wyjściowej (trzy tygodnie przed HSCT), koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT(T1) do trzech tygodni po HSCT(T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.
Pomiary spirometryczne3
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (trzy tygodnie przed HSCT), koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT(T1) do trzech tygodni po HSCT(T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.
związek między FEV1 a FVC
Zmiana od wartości wyjściowej (trzy tygodnie przed HSCT), koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT(T1) do trzech tygodni po HSCT(T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych (RMS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona trzy tygodnie przed HSCT (T0), a następnie pod koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT (T1), a ostatnia ocena trzy tygodnie po HSCT (T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP lub PImax) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP lub PEmax) zostaną zmierzone w celu oceny siły mięśni oddechowych (RMS) za pomocą MicroMedical MicroRPM 01 (miernik ciśnienia oddechowego) zgodnie z wytycznymi ATS/ERS
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona trzy tygodnie przed HSCT (T0), a następnie pod koniec leczenia bezpośrednio przed HSCT (T1), a ostatnia ocena trzy tygodnie po HSCT (T2) dla wszystkich mierzonych zmiennych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • stem cell

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fizjoterapia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj