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Fisioterapia toracica in pazienti in attesa di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche"

21 ottobre 2021 aggiornato da: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Terapia fisica del torace in pazienti in attesa di cellule staminali ematopoietiche allogeniche

valutare l'efficacia della terapia fisica toracica (CPT) eseguita durante il periodo pre-trapianto sui valori spirometrici e sulla forza muscolare respiratoria (RMS) in pazienti in attesa di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti in attesa di HSCT al trapianto di midollo osseo verranno assegnati in modo casuale in due gruppi; uno riceverà terapia fisica toracica oltre alle cure mediche di routine e il gruppo di controllo riceverà solo cure mediche di routine. I risultati saranno una funzione polmonare che sarà misurata mediante spirometria e misura della forza dei muscoli respiratori mediante misuratore di pressione respiratoria. Le misurazioni saranno prima di tre settimane prima della fine del trattamento immediatamente prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche e l'ultima valutazione a tre settimane dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche per tutte le variabili misurate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, Egitto, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati consecutivamente nell'unità HSCT, hanno completato la terapia di induzione e in attesa dello studio HSCT allogenico. Saranno inclusi i candidati di età compresa tra 40 e 55 anni, sia maschi che femmine, pazienti non fumatori, pazienti non alcolisti, pazienti autorizzati dal punto di vista medico all'esercizio fisico deciso dal medico del trapianto; pazienti in grado di comprendere le istruzioni di formazione e seguire il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • febbre
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A: Terapia fisica del torace
I pazienti nel gruppo A riceveranno il programma CPT ogni giorno per tre settimane prima dell'HSCT (degenza ospedaliera per HCT allogenico). Il programma consiste in drenaggio posturale, esercizi di respirazione diaframmatica, tosse, sbuffo, percussioni, agitazione e allenamento con l'utilizzo di uno spirometro incentivante in aggiunta al trattamento medico di routine. La durata totale di ciascuna sessione CPT variava da 45 a 60 minuti in base alla tolleranza del paziente. La scelta del metodo di pulizia delle vie aeree che verrà applicato dipende da due fattori; preferenza del paziente e la risposta individuale del paziente al trattamento.
Altro: fisioterapia toracica
Il programma consisterà in drenaggio posturale, esercizi di respirazione diaframmatica, tosse, sbuffo, percussioni, scuotimento ed esercizio fisico utilizzando uno spirometro incentivante oltre al trattamento medico di routine
Altri nomi:
  • petto p.t
Altro: trattamento medico di routine
trattamento medico
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (B): trattamento medico di routine
i pazienti del gruppo B riceveranno cure mediche di routine
Altro: trattamento medico di routine
trattamento medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure spirometriche1
Lasso di tempo: Variazione dal basale (tre settimane prima del trapianto), la fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) a tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), FEV1 è il volume di aria espirata nel primo secondo della manovra FVC
Variazione dal basale (tre settimane prima del trapianto), la fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) a tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.
Misure spirometriche2
Lasso di tempo: Variazione dal basale (tre settimane prima del trapianto), la fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) a tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.
la capacità vitale forzata (FVC) Per misurare la FVC, il paziente inspira al massimo, quindi espira il più rapidamente e completamente possibile.
Variazione dal basale (tre settimane prima del trapianto), la fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) a tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.
Misure spirometriche3
Lasso di tempo: Variazione dal basale (tre settimane prima del trapianto), la fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) a tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.
la relazione tra FEV1 e FVC
Variazione dal basale (tre settimane prima del trapianto), la fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) a tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori (RMS)
Lasso di tempo: Verrà effettuata una valutazione di base tre settimane prima del trapianto (T0), quindi alla fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) e l'ultima valutazione tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.
La massima pressione inspiratoria (MIP o PImax) e la massima pressione espiratoria (MEP o PEmax) saranno misurate per valutare la forza dei muscoli respiratori (RMS) utilizzando MicroMedical MicroRPM 01 (misuratore di pressione respiratoria) secondo le linee guida ATS/ERS
Verrà effettuata una valutazione di base tre settimane prima del trapianto (T0), quindi alla fine del trattamento immediatamente prima del trapianto (T1) e l'ultima valutazione tre settimane dopo il trapianto (T2) per tutte le variabili misurate.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • stem cell

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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