Fisioterapia torácica en pacientes en espera de trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos"
21 de octubre de 2021 actualizado por: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University
Fisioterapia torácica en pacientes en espera de células madre hematopoyéticas alogénicas
evaluar la eficacia de la Fisioterapia Torácica (CPT) realizada durante el período previo al trasplante sobre los valores espirométricos y la Fuerza de los Músculos Respiratorios (RMS) en pacientes en espera de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes programados para HSCT en el trasplante de médula ósea se asignarán al azar en dos grupos; uno recibirá fisioterapia torácica además del tratamiento médico de rutina y el grupo de control solo recibirá tratamiento médico de rutina.
Los resultados serán una función pulmonar que se medirá mediante espirometría y la fuerza de los músculos respiratorios medida por un medidor de presión respiratoria.
Las mediciones serán antes de las tres semanas anteriores al final del tratamiento inmediatamente antes del trasplante de células madre hematopoyéticas y la última evaluación a las tres semanas después del trasplante de células madre hematopoyéticas para todas las variables medidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nnjkjk
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Giza, Nnjkjk, Egipto, 2136
- Zizi Mohammed Ibrahim Ali
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados consecutivamente en la unidad de TCMH, completaron la terapia de inducción y en espera de estudio de TCMH alogénico. Se incluirán las edades de los candidatos de 40 a 55 años, tanto hombres como mujeres, pacientes no fumadores, pacientes no alcohólicos, pacientes médicamente autorizados para realizar el ejercicio que decida el médico trasplantador; pacientes capaces de entender las instrucciones de entrenamiento y seguir el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- fiebre
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A: Fisioterapia torácica
Los pacientes del grupo A recibirán el programa CPT diariamente durante tres semanas antes del HSCT (estancia hospitalaria para alogénico-HCT).
El programa consiste en drenaje postural, ejercicios de respiración diafragmática, tos, resoplido, percusión, agitación y entrenamiento de ejercicios con un espirómetro de incentivo además del tratamiento médico de rutina.
La duración total de cada sesión de CPT osciló entre 45 y 60 minutos según la tolerancia del paciente.
La elección del método de limpieza de las vías respiratorias que se aplicará depende de dos factores; preferencia del paciente y la respuesta individual del paciente al tratamiento.
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El programa consistirá en drenaje postural, ejercicios de respiración diafragmática, tos, resoplido, percusión, agitación y entrenamiento de ejercicios con un espirómetro de incentivo además del tratamiento médico de rutina.
Otros nombres:
tratamiento médico
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Comparador activo: Grupo de control (B): tratamiento médico de rutina
los pacientes del grupo B recibirán tratamiento médico de rutina
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tratamiento médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de espirometría1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tres semanas antes del HSCT), el final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) a tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), FEV1 es el volumen de aire exhalado en el primer segundo de la maniobra de FVC
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Cambio desde el inicio (tres semanas antes del HSCT), el final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) a tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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Medidas de espirometría2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tres semanas antes del HSCT), el final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) a tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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la capacidad vital forzada (FVC) Para medir la FVC, el paciente inhala al máximo y luego exhala tan rápida y completamente como sea posible.
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Cambio desde el inicio (tres semanas antes del HSCT), el final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) a tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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Medidas de espirometría3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tres semanas antes del HSCT), el final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) a tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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la relación entre FEV1 y FVC
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Cambio desde el inicio (tres semanas antes del HSCT), el final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) a tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios (RMS)
Periodo de tiempo: Se realizará una evaluación inicial tres semanas antes del HSCT (T0), luego al final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) y la última evaluación tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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La presión inspiratoria máxima (MIP o PImax) y la presión espiratoria máxima (MEP o PEmax) se medirán para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios (RMS) utilizando MicroMedical MicroRPM 01 (medidor de presión respiratoria) de acuerdo con las pautas de ATS/ERS.
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Se realizará una evaluación inicial tres semanas antes del HSCT (T0), luego al final del tratamiento inmediatamente antes del HSCT (T1) y la última evaluación tres semanas después del HSCT (T2) para todas las variables medidas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- stem cell
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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