Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie hrudníku u pacientů čekajících na alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk"

21. října 2021 aktualizováno: ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI, Cairo University

Fyzikální terapie hrudníku u pacientů čekajících na alogenní hematopoetické kmenové buňky

hodnotit účinnost hrudní fyzikální terapie (CPT) prováděné během předtransplantačního období na spirometrické hodnoty a také na sílu dýchacích svalů (RMS) u pacientů čekajících na alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti plánovaní na HSCT při transplantaci kostní dřeně budou náhodně rozděleni do dvou skupin; jeden dostane kromě běžného lékařského ošetření také fyzikální terapii hrudníku a kontrolní skupina dostane pouze běžné lékařské ošetření. Výsledkem bude plicní funkce, která bude měřena spirometrií a měřením síly dechových svalů pomocí Respiratory Pressure Meter. Měření budou provedena do tří týdnů před tím na konci léčby bezprostředně před transplantací hematopoetických kmenových buněk a poslední hodnocení za tři týdny po transplantaci hematopoetických kmenových buněk pro všechny měřené proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nnjkjk
      • Giza, Nnjkjk, Egypt, 2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli následně přijati na jednotku HSCT, dokončili indukční terapii a čekají na alogenní studii HSCT. Věk kandidátů od 40 do 55 let, budou zahrnuti muži i ženy, pacienti nekuřáci, pacienti nealkoholici, pacienti s lékařským povolením k výkonu, o kterém rozhodl transplantační lékař; pacienti schopni porozumět tréninkovým pokynům a dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • horečka
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A: Fyzikální terapie hrudníku
Pacienti ve skupině A budou dostávat program CPT denně po dobu tří týdnů před HSCT (pobyt v nemocnici pro alogenní HCT). Program se skládá z posturální drenáže, cvičení bráničního dýchání, kašlání, funění, poklepů, třesu a cvičebního tréninku pomocí motivačního spirometru vedle běžné lékařské péče. Celková doba trvání každé relace CPT se pohybovala v rozmezí 45–60 minut podle tolerance pacienta. Volba metody čištění dýchacích cest, která bude použita, závisí na dvou faktorech; preference pacienta a individuální reakce pacienta na léčbu.
Jiný: fyzikální terapie hrudníku
Program se bude skládat z posturální drenáže, cvičení bráničního dýchání, kašlání, funění, poklepávání, třesu a cvičebního tréninku pomocí motivačního spirometru kromě běžné lékařské péče.
Ostatní jména:
  • hrudní p.t
Jiný: běžné lékařské ošetření
lékařské ošetření
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (B):Rutinní lékařské ošetření
pacientům ve skupině B bude poskytnuta běžná lékařská péče
Jiný: běžné lékařské ošetření
lékařské ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrická měření1
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (tři týdny před HSCT), konec léčby bezprostředně před HSCT(T1) na tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), FEV1 je objem vzduchu vydechovaného v první sekundě manévru FVC
Změna od výchozí hodnoty (tři týdny před HSCT), konec léčby bezprostředně před HSCT(T1) na tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.
Spirometrická měření2
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (tři týdny před HSCT), konec léčby bezprostředně před HSCT(T1) na tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.
nucená vitální kapacita (FVC) K měření FVC se pacient maximálně nadechne a poté co nejrychleji a nejúplněji vydechne.
Změna od výchozí hodnoty (tři týdny před HSCT), konec léčby bezprostředně před HSCT(T1) na tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.
Spirometrická měření3
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (tři týdny před HSCT), konec léčby bezprostředně před HSCT(T1) na tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.
vztah mezi FEV1 a FVC
Změna od výchozí hodnoty (tři týdny před HSCT), konec léčby bezprostředně před HSCT(T1) na tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů (RMS)
Časové okno: Základní hodnocení bude provedeno tři týdny před HSCT (T0), poté na konci léčby bezprostředně před HSCT(T1) a poslední hodnocení tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.
Maximální inspirační tlak (MIP nebo PImax) a maximální exspirační tlak (MEP nebo PEmax) budou měřeny za účelem posouzení síly dýchacích svalů (RMS) pomocí MicroMedical MicroRPM 01 (Respiratory Pressure Meter) podle pokynů ATS/ERS
Základní hodnocení bude provedeno tři týdny před HSCT (T0), poté na konci léčby bezprostředně před HSCT(T1) a poslední hodnocení tři týdny po HSCT(T2) pro všechny měřené proměnné.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: INTSAR S WAKED, PHD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • stem cell

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzikální terapie hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit