Sitravatinib 联合或不联合 Tislelizumab 治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意书，能够理解并同意遵守研究要求和评估时间表
2. 签署知情同意书之日年龄≥ 18 岁（或研究所在司法管辖区的法定同意年龄）
3. 既往化疗和抗 PD-(L)1 治疗（包括序贯或联合治疗，无论顺序如何）的疾病进展
4. 既往治疗期间无抗PD-1/PD-L1相关毒性
5. 未接受过其他免疫治疗，包括但不限于抗OX40、抗TIGIT、抗CD137等。
6. BRAF野生型患者，或不适合或拒绝接受BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂靶向治疗的BRAF突变患者
7. 未接触过具有抗血管生成作用的小分子靶向药物，或VEGFR TKI类药物
8. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 ≤ 1
9. 足够的血液学和终末器官功能
10. 研究开始前2周内未接受过放疗、内分泌治疗、分子靶向治疗或手术，且已从既往治疗的急性毒性反应中恢复过来
11. 有生育能力的女性必须愿意在研究期间使用高效的节育方法，并且在最后一次研究药物给药后 ≥ 120 天并且血清妊娠试验阴性 ≤ 7 天第一次研究药物给药

排除标准：

1. 眼黑色素瘤
2. 已知的 NRAS 突变
3. 未得到很好控制的活动性软脑膜疾病或脑转移。
4. 活动性自身免疫病史
5. 任何≤ 2 年的活动性恶性肿瘤
6. 任何需要使用皮质类固醇（> 10 mg 泼尼松或同等药物）或其他免疫抑制药物全身治疗的病症，且在研究药物首次给药前 ≤ 14 天
7. 有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控制的疾病史，包括肺纤维化、急性肺病等。
8. 研究药物首次给药前 14 天内需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重慢性或活动性感染（包括结核感染等）
9. 已知的 HIV 感染史
10. 在研究药物首次给药前 ≤ 28 天内进行任何需要全身麻醉的大手术
11. 先前的同种异体干细胞移植或器官移植
12. 对 tislelizumab 或 sitravatinib、制剂中的任何成分或容器的任何成分过敏
13. 出血或血栓性疾病或使用抗凝剂如华法林或类似药物需要在研究药物首次给药前 6 个月内进行治疗性 INR 监测
14. 同时参与另一项治疗性临床试验