振动触觉刺激对运动障碍患者的影响
2022年9月26日 更新者：University of Florida
振动触觉刺激（并非不可能的 Vibrohealth）对运动障碍患者运动控制和症状的影响
据传闻称，应用于皮肤的振动可能会改善患有运动障碍（包括帕金森病）的患者的运动控制，但是很少有设备被正式研究过。
在这项研究中，研究人员将测试以非侵入方式对运动障碍患者施加皮肤表面振动的效果，以确定是否对帕金森氏病 (PD) 患者的运动控制和/或异常运动症状的常见任务有任何有益影响)、特发性震颤 (ET) 和肌张力障碍。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估非侵入性振动触觉刺激 (VTS) 对运动控制基本任务和运动障碍患者运动症状的可行性、可靠性和临床效果。 VTS 设置将包括连续刺激、行走期间的间歇刺激和假刺激。
研究者将招募 30 名年龄在 18-80 岁之间并在社区独立生活的 PD 患者。 研究人员将另外招募最多 5 名 ET 患者和最多 5 名肌张力障碍患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-80 岁之间并且能够提供知情同意。
- 由运动障碍专家诊断为帕金森病、特发性震颤或颈肌张力障碍。
- 在研究期间没有计划的药物变化的医学优化。
- 对于 ET 患者，他们在 Fahn-Tolosa-Marin (FTM) 震颤评定量表的第 5 项和第 6 项上的得分至少为 2。
- 对于肌张力障碍患者，会出现异常的头部肌张力障碍姿势，而不是孤立的头部震颤
排除标准：
- 其他神经系统疾病的存在，可能会混淆测试或 PD 和 ET 的共存（在帕金森病发展之前存在的动作性震颤）。
- 腕部周围神经病变的症状（振动觉、针刺觉或温度觉减弱）
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 20 或先前记录的痴呆症
- 没有助行器就无法行走（例如 拐杖、棍子、助行器）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动触觉连续刺激
持续刺激
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这项研究将使用戴在每个肢体上的四个振动装置。
这些设备与调整振动设置的手机应用程序（仅供研究人员使用）配对。
该设备产生的振动强度远低于使用类似技术用于放松的市售按摩器产生的振动强度。
该设备中的传感器是一个三轴加速度计和陀螺仪，使用与智能手机相同的技术来测量位置。
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实验性的：Vibrotactile 间歇性刺激
间歇性刺激
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这项研究将使用戴在每个肢体上的四个振动装置。
这些设备与调整振动设置的手机应用程序（仅供研究人员使用）配对。
该设备产生的振动强度远低于使用类似技术用于放松的市售按摩器产生的振动强度。
该设备中的传感器是一个三轴加速度计和陀螺仪，使用与智能手机相同的技术来测量位置。
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假比较器：震动触觉假货
假刺激
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这项研究将使用戴在每个肢体上的四个振动装置。
这些设备与调整振动设置的手机应用程序（仅供研究人员使用）配对。
该设备产生的振动强度远低于使用类似技术用于放松的市售按摩器产生的振动强度。
该设备中的传感器是一个三轴加速度计和陀螺仪，使用与智能手机相同的技术来测量位置。
以最低频率佩戴将模拟活跃的手臂，症状没有潜在变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量震颤评估
大体时间：假干预后的基线
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外部加速度计将粘附在手背的皮肤上，用于量化以下情况下由于震颤引起的手部位移：
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假干预后的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能灵活性任务 (FDT)
大体时间：假干预后的基线
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功能灵巧性任务 (FDT)：FDT 是对手动灵巧性的钉板评估。
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假干预后的基线
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反应时间任务
大体时间：假干预后的基线
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受试者将注视电脑屏幕上的中央注视符号，并在出现 GO 信号时按下电脑键盘/鼠标按钮。
固定十字开始和绿色 GO 信号之间的时间会有所不同，因此 GO 信号的开始将不可预测。
从出现 GO 信号到记录键盘响应之间的时间将被记录为反应时间
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假干预后的基线
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定时起步 (TUG) 步态任务
大体时间：假干预后的基线
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受试者被要求从椅子上站起来，以舒适的步伐步行 3 米到地板上标有红胶带的水平线，然后转身、后退并坐下。
该任务将在测量步态特征的仪表垫上执行。
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假干预后的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher W Hess, MD、Norman Fixel Institute for Neurological Diseases, University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haas CT, Turbanski S, Kessler K, Schmidtbleicher D. The effects of random whole-body-vibration on motor symptoms in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):29-36.
- Charcot JM. Vibratory therapeutics.--The application of rapid and continuous vibrations to the treatment of certain diseases of the nervous system. 1892. J Nerv Ment Dis. 2011 Nov;199(11):821-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31823899bc. No abstract available.
- Gassner H, Janzen A, Schwirtz A, Jansen P. Random Whole Body Vibration over 5 Weeks Leads to Effects Similar to Placebo: A Controlled Study in Parkinson's Disease. Parkinsons Dis. 2014;2014:386495. doi: 10.1155/2014/386495. Epub 2014 Oct 13.
- Jobges EM, Elek J, Rollnik JD, Dengler R, Wolf W. Vibratory proprioceptive stimulation affects Parkinsonian tremor. Parkinsonism Relat Disord. 2002 Jan;8(3):171-6. doi: 10.1016/s1353-8020(01)00016-5.
- Kapur SS, Stebbins GT, Goetz CG. Vibration therapy for Parkinson's disease: Charcot's studies revisited. J Parkinsons Dis. 2012;2(1):23-7. doi: 10.3233/JPD-2012-12079.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (实际的)
2022年9月20日
研究完成 (实际的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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