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不适当的窦性心动过速登记

2026年8月25日 更新者：AtriCure, Inc.

不适当的窦性心动过速和体位性心动过速综合征治疗结果的多中心患者登记

该注册中心的主要目的是收集有关 AtriCure Isolator® Synergy™ 外科消融系统（或未来迭代）用于消融不适当窦性心动过速 (IST) 或体位性心动过速综合征患者心脏组织结果的真实数据(POTS) 使用窦房结保留混合消融程序。 这是一项观察性、回顾性和前瞻性、多中心、开放标签的患者登记。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • San Raffaele、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lapenna Elisabetta
  • 比利时
      • Brussels、比利时
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Brussels
        • 首席研究员：
          • Carlo de Asmundis, MD PhD
        • 接触：
  • 波兰
      • Warsaw、波兰、02-507
        • 招聘中
        • Central Clinic Hospital
        • 首席研究员：
          • Piotr Suwalski
        • 接触：
  • 美国
    • California
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jalaj Garg, MD
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anson Lee
      • Redwood City、California、美国、94062
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • 招聘中
        • University of Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas Beaver
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • 招聘中
        • HCA Osceola Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Steven Hoff, MD
        • 接触：
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • 招聘中
        • Sarasota Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul Vesco
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、64132
        • 招聘中
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research
        • 首席研究员：
          • Dhanunjaya Lakkireddy
        • 接触：
    • Maryland
      • Hyattsville、Maryland、美国、20782
        • 招聘中
        • Medstar Health Research Institute
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Thomaides Athanasios
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 招聘中
        • The Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Smith
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • 招聘中
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • 首席研究员：
          • Andrea Natale
        • 接触：
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Intermountain Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Doty
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • 招聘中
        • Swedish Health Services
        • 首席研究员：
          • Eric Lehr, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

IST 注册资格向为诊断为 IST 和 POTS 的患者执行所述治疗的站点和医生开放。 受试者必须已安排接受或已经接受其医生描述的 IST 或 POTS 治疗，并且必须满足所有资格标准，以便他们的治疗和结果被本登记处考虑。

描述

纳入标准：

  1. 受试者年龄>=18岁
  2. 受试者已被医生安排接受或已经接受使用 AtriCure Isolator® Synergy™ 设备或该设备的未来迭代进行 IST 或 POTS 的混合窦房结消融手术
  3. 受试者愿意提供书面知情同意（定义为具有法律效力，对受试者自愿同意参与本登记的书面确认）或根据机构和地理要求的授权

排除标准：

  1. 受试者参加了全球研究经理尚未批准的同时进行的研究
  2. 具有 FDA 或当地政府要求的排除标准的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AtriCure commercially available devices used to treat IST or POTS
大体时间：5 years
The IST Registry will attempt to enroll all eligible patients at registry sites who have already had or are scheduled to have a procedure to treat IST/POTS that includes the use of at least one commercially available AtriCure cardiac ablation devices.
5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AtriCure, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月28日

首次发布 (实际的)

2021年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RP-2021-IST

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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