不适当的窦性心动过速登记
2023年2月3日 更新者：AtriCure, Inc.
不适当的窦性心动过速和体位性心动过速综合征治疗结果的多中心患者登记
该注册中心的主要目的是收集有关 AtriCure Isolator® Synergy™ 外科消融系统（或未来迭代）用于消融不适当窦性心动过速 (IST) 或体位性心动过速综合征患者心脏组织结果的真实数据(POTS) 使用窦房结保留混合消融程序。
这是一项观察性、回顾性和前瞻性、多中心、开放标签的患者登记。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussels
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接触：
- Brian Roelandt
- 电话号码：02/476 36 56
- 邮箱：Brian.Roelandt@uzbrussel.be
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首席研究员：
- Carlo de Asmundis, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
IST 注册资格向为诊断为 IST 和 POTS 的患者执行所述治疗的站点和医生开放。
受试者必须已安排接受或已经接受其医生描述的 IST 或 POTS 治疗，并且必须满足所有资格标准，以便他们的治疗和结果被本登记处考虑。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄>=18岁
- 受试者已被医生安排接受或已经接受使用 AtriCure Isolator® Synergy™ 设备或该设备的未来迭代进行 IST 或 POTS 的混合窦房结消融手术
- 受试者愿意提供书面知情同意（定义为具有法律效力，对受试者自愿同意参与本登记的书面确认）或根据机构和地理要求的授权
排除标准：
- 受试者参加了全球研究经理尚未批准的同时进行的研究
- 具有 FDA 或当地政府要求的排除标准的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AtriCure Isolator® Synergy™ 夹钳系统用于治疗 IST 或 POTS 的结果
大体时间：12个月
|
与使用 AtriCure Isolator® Synergy™ Clamp 系统治疗诊断为 IST 或 POTS 患者的 SA 节点保留混合消融程序相关的数据将在该注册研究中获取和评估。
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2027年1月1日
研究完成 (预期的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体位性心动过速综合征的临床试验
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