Sopimaton sinustakykardiarekisteri
torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: AtriCure, Inc.
Monikeskuspotilasrekisteri sopimattoman sinustakykardian ja posturaalisen ortostaattisen takykardian oireyhtymän hoidosta
Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on kerätä todellista tietoa AtriCure Isolator® Synergy™ -kirurgisen ablaatiojärjestelmän (tai tulevien iteraatioiden) tuloksista, kun sitä käytetään sydänkudoksen poistamiseen potilailla, joilla on sopimaton sinus-takykardia (IST) tai posturaalinen takykardiaoireyhtymä. (POTS) käyttäen sinussolmua säästäviä hybridiablaatiomenetelmiä.
Tämä on havainnollinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen, monikeskus, avoin potilasrekisteri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Registry Specialist
- Puhelinnumero: 866-349-2342
- Sähköposti: IST-Registry@atricure.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussels
-
Päätutkija:
- Carlo de Asmundis, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Iris Vanzeebroeck
- Puhelinnumero: 02/476 35 09
- Sähköposti: iris.vanzeebroeck@uzbrussel.be
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Koyano
- Puhelinnumero: 650-724-6921
- Sähköposti: tkoyano3@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Anson Lee
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
- Rekrytointi
- Sequoia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juanita Fuji
- Puhelinnumero: 650-482-6131
- Sähköposti: Juanita.fujii@commonspirit.org
-
Päätutkija:
- Chad Brodt
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Cobb
- Puhelinnumero: 352-514-3729
- Sähköposti: Jessica.cobb@surgery.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Thomas Beaver
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Gardner
- Puhelinnumero: 941-917-8791
- Sähköposti: Alexandra-Gardner@smh.com
-
Päätutkija:
- Paul Vesco
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research
-
Päätutkija:
- Dhanunjaya Lakkireddy
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
- Puhelinnumero: 913-934-4313
- Sähköposti: Donita.Atkins@hcahealthcare.com
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Rekrytointi
- Medstar Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Mahoney
- Puhelinnumero: 202-877-2806
- Sähköposti: katharine.e.mahoney@medstar.net
-
Alatutkija:
- Thomaides Athanasios
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- The Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Voorhorst
- Puhelinnumero: 513-585-1777
- Sähköposti: anne.voorhorst@thechristhospital.com
-
Päätutkija:
- Michael Smith
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Päätutkija:
- Andrea Natale
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantel Scallon
- Puhelinnumero: 512-807-3150
- Sähköposti: cmscallon@austinheartbeat.com
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Beven
- Puhelinnumero: 801-507-4889
- Sähköposti: Lindsey.Bevan@imail.org
-
Päätutkija:
- John Doty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IST-rekisterin kelpoisuus on avoin kohteille ja lääkäreille, jotka suorittavat kuvattuja hoitoja potilaille, joilla on diagnosoitu IST ja POTS.
Lääkäreiden on täytynyt suorittaa tai heillä on oltava kuvatut IST- tai POTS-hoidot, ja heidän on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset, jotta heidän hoitonsa ja tulokset voidaan ottaa huomioon tässä rekisterissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheena ikä>=18 vuotta
- Lääkäri on ajoittanut koehenkilölle hybridisinusolmukkeen ablaatiotoimenpiteen tai sille on tehty AtriCure Isolator® Synergy™ -laitteen avulla tai kyseisen laitteen tulevia iteraatioita IST:n tai POTS:n vuoksi.
- Tutkittava on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (määritelty oikeudellisesti tehokkaaksi, dokumentoiduksi vahvistukseksi tutkittavan vapaaehtoisesta suostumuksesta osallistua tähän rekisteriin) tai toimielimen ja maantieteellisten vaatimusten mukaisen valtuutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on ilmoittautunut samanaikaiseen tutkimukseen, jota globaali tutkimuksen johtaja ei ole hyväksynyt samanaikaiseen ilmoittautumiseen
- FDA:n tai paikallishallinnon edellyttämät poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaupallisesti saatavilla olevat AtriCure-laitteet, joita käytetään IST:n tai POTS:n hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IST-rekisteri yrittää rekisteröidä kaikki kelvolliset potilaat rekisteripisteisiin, joille on jo tehty IST/POTS:n hoito tai joiden on määrä saada hoitotoimenpiteet, joihin sisältyy vähintään yhden kaupallisesti saatavilla olevan AtriCure-sydämenablaatiolaitteen käyttö.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-2021-IST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .