Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewłaściwy rejestr tachykardii zatokowej

16 października 2025 zaktualizowane przez: AtriCure, Inc.

Wieloośrodkowy rejestr pacjentów pod kątem wyników leczenia nieprawidłowego tachykardii zatokowej i ortostatycznego zespołu częstoskurczu ortostatycznego

Głównym celem tego rejestru jest gromadzenie rzeczywistych danych dotyczących wyników systemu ablacji chirurgicznej AtriCure Isolator® Synergy™ (lub przyszłych iteracji) stosowanego do ablacji tkanki serca u pacjentów z zespołem nieprawidłowej częstoskurczu zatokowego (IST) lub posturalnej tachykardii (POTS) przy użyciu hybrydowych procedur ablacji oszczędzających węzeł zatokowy. Jest to obserwacyjny, retrospektywny i prospektywny, wieloośrodkowy, otwarty rejestr pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussels
        • Główny śledczy:
          • Carlo de Asmundis, MD PhD
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anson Lee
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94062
        • Rekrutacyjny
        • Sequoia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chad Brodt
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Beaver
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Rekrutacyjny
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Vesco
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 64132
        • Rekrutacyjny
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research
        • Główny śledczy:
          • Dhanunjaya Lakkireddy
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • Rekrutacyjny
        • Medstar Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thomaides Athanasios
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • The Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Smith
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Główny śledczy:
          • Andrea Natale
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Doty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikacja do rejestru IST jest otwarta dla ośrodków i lekarzy wykonujących opisane zabiegi u pacjentów, u których zdiagnozowano IST i POTS. Osoby badane muszą mieć zaplanowane lub przeszły opisane leczenie IST lub POTS przez swoich lekarzy i muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne, aby ich leczenie i wyniki zostały uwzględnione w tym Rejestrze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma wiek>=18 lat
  2. Pacjent został zaplanowany przez lekarza na poddanie się lub został poddany hybrydowej ablacji węzła zatokowego przy użyciu urządzenia AtriCure Isolator® Synergy™ lub przyszłych iteracji tego urządzenia do IST lub POTS
  3. Podmiot jest skłonny udzielić pisemnej świadomej zgody (zdefiniowanej jako prawnie skuteczne, udokumentowane potwierdzenie dobrowolnej zgody podmiotu na uczestnictwo w Rejestrze) lub upoważnienia dla instytucji i wymagań geograficznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik jest zapisany do równoczesnego badania, które nie zostało zatwierdzone do równoczesnej rejestracji przez globalnego kierownika badania
  2. Podmiot z kryteriami wykluczenia wymaganymi przez FDA lub władze lokalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępne na rynku urządzenia AtriCure stosowane w leczeniu IST lub POTS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rejestr IST podejmie próbę zapisania w placówkach rejestrowych wszystkich kwalifikujących się pacjentów, którzy już przeszli lub mają mieć poddaną zabiegowi leczenia IST/POTS obejmującemu użycie co najmniej jednego dostępnego na rynku urządzenia do ablacji serca AtriCure.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP-2021-IST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj