Несоответствующий регистр синусовой тахикардии
16 октября 2025 г. обновлено: AtriCure, Inc.
Многоцентровый регистр пациентов с результатами лечения неадекватной синусовой тахикардии и синдрома постуральной ортостатической тахикардии
Основной целью этого реестра является сбор реальных данных о результатах применения системы хирургической аблации AtriCure Isolator® Synergy™ (или будущих итераций) при использовании для абляции сердечной ткани у пациентов с неадекватной синусовой тахикардией (ИСТ) или синдромом постуральной тахикардии. (POTS) с использованием процедур гибридной абляции с сохранением синусового узла.
Это наблюдательный, ретроспективный и проспективный, многоцентровый, открытый регистр пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Registry Specialist
- Номер телефона: 866-349-2342
- Электронная почта: IST-Registry@atricure.com
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussels
-
Главный следователь:
- Carlo de Asmundis, MD PhD
-
Контакт:
- Iris Vanzeebroeck
- Номер телефона: 02/476 35 09
- Электронная почта: iris.vanzeebroeck@uzbrussel.be
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Контакт:
- Tiffany Koyano
- Номер телефона: 650-724-6921
- Электронная почта: tkoyano3@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Anson Lee
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94062
- Рекрутинг
- Sequoia Hospital
-
Контакт:
- Juanita Fuji
- Номер телефона: 650-482-6131
- Электронная почта: Juanita.fujii@commonspirit.org
-
Главный следователь:
- Chad Brodt
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Jessica Cobb
- Номер телефона: 352-514-3729
- Электронная почта: Jessica.cobb@surgery.ufl.edu
-
Главный следователь:
- Thomas Beaver
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Рекрутинг
- Sarasota Memorial Hospital
-
Контакт:
- Alexandra Gardner
- Номер телефона: 941-917-8791
- Электронная почта: Alexandra-Gardner@smh.com
-
Главный следователь:
- Paul Vesco
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 64132
- Рекрутинг
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research
-
Главный следователь:
- Dhanunjaya Lakkireddy
-
Контакт:
- Donita Atkins
- Номер телефона: 913-934-4313
- Электронная почта: Donita.Atkins@hcahealthcare.com
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- Рекрутинг
- MedStar Health Research Institute
-
Контакт:
- Katherine Mahoney
- Номер телефона: 202-877-2806
- Электронная почта: katharine.e.mahoney@medstar.net
-
Младший исследователь:
- Thomaides Athanasios
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- The Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
-
Контакт:
- Anne Voorhorst
- Номер телефона: 513-585-1777
- Электронная почта: anne.voorhorst@thechristhospital.com
-
Главный следователь:
- Michael Smith
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Рекрутинг
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Главный следователь:
- Andrea Natale
-
Контакт:
- Chantel Scallon
- Номер телефона: 512-807-3150
- Электронная почта: cmscallon@austinheartbeat.com
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Medical Center
-
Контакт:
- Lindsey Beven
- Номер телефона: 801-507-4889
- Электронная почта: Lindsey.Bevan@imail.org
-
Главный следователь:
- John Doty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Право на участие в реестре ИСТ открыто для учреждений и врачей, выполняющих описанное лечение пациентов с диагнозом ИСТ и СПОТ.
Субъекты должны быть запланированы или прошли описанное лечение IST или POTS своими врачами и должны соответствовать всем критериям приемлемости, чтобы их лечение и результаты были учтены для этого Реестра.
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта>=18 лет
- Субъект был назначен врачом или прошел процедуру гибридной абляции синусового узла с использованием устройства AtriCure Isolator® Synergy™ или будущих итераций этого устройства для IST или POTS.
- Субъект готов предоставить письменное информированное согласие (определяемое как имеющее юридическую силу документальное подтверждение добровольного согласия субъекта на участие в этом Реестре) или разрешение для каждого учреждения и географических требований.
Критерий исключения:
- Субъект включен в параллельное исследование, параллельное участие в котором не было одобрено руководителем глобального исследования.
- Субъект с критериями исключения, требуемыми FDA или местными властями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммерчески доступные устройства AtriCure, используемые для лечения IST или POTS.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Реестр IST попытается зарегистрировать всех подходящих пациентов в регистрационных центрах, которые уже прошли или планируют пройти процедуру лечения IST/POTS, которая включает использование хотя бы одного коммерчески доступного устройства для абляции сердца AtriCure.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RP-2021-IST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром постуральной тахикардии
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль