이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부적절한 Sinus Tachycardia Registry

2023년 2월 3일 업데이트: AtriCure, Inc.

부적합한 동성 빈맥 및 체위 기립성 빈맥 증후군 치료 결과에 대한 다기관 환자 등록

이 레지스트리의 주요 목적은 부적합동성 빈맥(IST) 또는 자세성 빈맥 증후군이 있는 환자의 심장 조직을 절제하는 데 사용될 때 AtriCure Isolator® Synergy™ 수술 절제 시스템(또는 향후 반복)의 결과에 대한 실제 데이터를 캡처하는 것입니다. (POTS) 하이브리드 절제 절차를 절약하는 부비동 결절을 사용합니다. 이것은 관찰적, 후향적 및 전향적, 다기관, 오픈 라벨 환자 레지스트리입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussels
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carlo de Asmundis, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IST 등록 자격은 IST 및 POTS 진단을 받은 환자에 대해 설명된 치료를 수행하는 현장 및 의사에게 열려 있습니다. 피험자는 의사가 IST 또는 POTS에 대해 설명된 치료를 받을 예정이거나 받았어야 하며 치료 및 결과가 이 레지스트리에서 고려되기 위해서는 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 대상은 연령>=18세
  2. 피험자는 AtriCure Isolator® Synergy™ 장치 또는 IST 또는 POTS를 위한 해당 장치의 향후 반복을 사용하여 하이브리드 부비동 결절 절제 절차를 받도록 의사가 예약했거나 겪었습니다.
  3. 피험자는 서면 동의서(이 레지스트리에 참여하기 위한 피험자의 자발적 동의에 대한 법적 효력이 있는 문서화된 확인으로 정의됨) 또는 기관 및 지리적 요구 사항에 따른 승인을 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 글로벌 연구 관리자에 의해 동시 등록이 승인되지 않은 동시 연구에 등록됩니다.
  2. FDA 또는 현지 거버넌스에서 요구하는 제외 기준이 있는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IST 또는 POTS 치료에 사용되는 AtriCure Isolator® Synergy™ 클램프 시스템의 결과
기간: 12 개월
IST 또는 POTS 진단을 받은 환자를 치료하기 위해 AtriCure Isolator® Synergy™ 클램프 시스템을 사용하는 SA 결절 보존 하이브리드 절제 절차와 관련된 데이터가 이 레지스트리 연구에서 수집 및 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AtriCure, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RP-2021-IST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자세성 빈맥 증후군에 대한 임상 시험

AtriCure Isolator® Synergy™ 수술 절제 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다