通过成人护理点乳酸测试早期发现和治疗脓毒症和感染性休克来挽救生命 (POCLactate)

脓毒症的全球负担很难确定，尽管最近的一份科学出版物估计，2017 年全球有 4890 万例脓毒症病例和 1100 万例脓毒症相关死亡，几乎占全球死亡总数的 20%。 达卡医院最近的图表分析记录了 350 名患有严重败血症的成年人在 4 年内被一家腹泻医院收治，其中 69% 的患者进展为败血性休克。

如果不及早发现并及时处理，可能会导致感染性休克、多器官衰竭和死亡。 它是最常见的严重感染并发症，特别是在低收入和中等收入国家。 脓毒症的早期诊断和及时适当的临床管理，例如最佳抗菌药物使用和液体复苏，对于提高存活率至关重要。 尽管脓毒症的发作可能是急性的并造成短期死亡负担，但它也可能是需要治疗和支持的重大长期发病率的原因。 因此，败血症需要多学科的方法。

休克可能是严重脓毒症的一种后果，另一方面，患者可能因严重腹泻导致严重脱水而出现休克。 然而，将休克作为严重败血症的级联反应与严重脱水引起的休克区分开来是很有趣的。 这两个实体的液体管理不同，尽管两种情况下的初始剂量 (30 ml/kg) 相同。 如果不能有效地进行液体管理，一些患者可能最终会出现体液超载，尤其是在因严重败血症而休克的情况下，以及在因严重脱水而休克的情况下。 另一方面，如果我们无法确定额外液体的需求，也可能过度使用正性肌力药。 因此，我们需要有一个护理点生物标志物，可以指导我们在初始推注后进一步的液体需求（或正性肌力药的需求）。 严重败血症不仅是重症监护病房 (ICU) 使用的最常见的非心脏原因，而且已成为发展中国家住院费用的主要驱动因素。

测量血液中乳酸水平的血清乳酸水平是组织低灌注和缺氧的相当可靠和准确的指标。 体征和症状可能因患者而异，包括精神状态改变；苍白、凉爽、湿冷的皮肤；恶心和呕吐;发汗;低血压;呼吸急促;和心动过速。 令人惊讶的是，所有这些特征在严重败血症或严重脱水中都很明显。 此外，感染性休克通常与大循环功能障碍有关，导致动脉低血压、微循环功能障碍以及外周组织的氧气和营养物质提取减少。 因此，乳酸水平已成为组织灌注不足的有用标志物，也可作为脓毒症和感染性休克患者复苏的终点。

血清乳酸已被证明是成功诊断严重败血症或败血性休克的理想护理点测试。 另一方面，尽管关于血清乳酸在严重脱水中的效用的知识非常有限，但有证据表明成功水化后血清乳酸水平会降低。

基于这一证据，我们旨在进行这项血清乳酸的前瞻性探索性研究，以区分严重脱水和严重败血症。

方法：

研究设计：这是一项观察性探索性研究，旨在了解血清乳酸在区分因严重败血症导致休克的患者和因严重脱水导致休克的患者中的作用。

主要目标：

血清乳酸在确定因严重败血症而休克和因严重脱水而休克的患者之间对正性肌力药物需求的作用。

次要目标：

i) 血清乳酸水平对患有严重脓毒症或感染性休克的成年人死亡率结果的预后准确性。

ii) 腹泻患者中严重败血症或败血性休克的患病率。

学习时间：

12 个月（患者入组将持续完成六个月）

样本量计算 这将是一项为期八个月的限时研究。 在 2021 年的最后六个月中，我们在疑似 COVID-19 帐篷中对 198 名患者进行了评估，其中 78 名疑似患有严重败血症或败血性休克。 基于这一假设，我们预计将连续招募 80 名患者，每名患者均患有严重的败血症和/或休克，以及 80 名只有严重脱水而没有任何其他相关合并症的患者。

数据分析 icddr,b 的调查人员和统计人员将使用 SPSS、STATA 和 Epi info 对数据进行分析。 本试验的主要终点是严重脓毒症休克组和严重脱水休克组血清乳酸水平的差异。 为了比较参数连续变量，我们将使用配对 t 检验。 对于非参数连续变量，我们将使用 Mann Whitney U 检验。 为了比较二分变量或分类变量，例如：多种正性肌力药的要求、住院时间、住院期间的死亡率和血液或粪便中的细菌分离，如果任何细胞的预期频率较小，我们将使用卡方检验和 Fisher 精确检验大于 5。

比值比 (OR) 及其 95% 置信区间 (CI) 用于证明关联强度。 对于统计显着性，设置 p 值