成人のポイントオブケア乳酸検査による敗血症と敗血症性ショックの早期発見と治療により命を救う (POCLactate)

敗血症の世界的な負荷を確認することは困難ですが、最近の科学出版物では、2017 年に世界中で 4,890 万件の症例と 1,100 万件の敗血症関連の死亡があり、全世界の死亡のほぼ 20% を占めていると推定されています。 ダッカ病院の最近のカルテ分析では、重度の敗血症の成人 350 人が 4 年間にわたって下痢症の病院に入院したことが記録されており、そのうち 69% の患者が敗血症性ショックに進行しました。

早期に認識して迅速に管理しないと、敗血症性ショック、多臓器不全、および死に至る可能性があります。 特に低所得国および中所得国では、感染症の深刻な合併症であることが最も多い. 生存の可能性を高めるためには、敗血症の早期診断と、最適な抗菌薬の使用や輸液蘇生などのタイムリーで適切な臨床管理が重要です。 敗血症の発症は急性である可能性があり、短期的な死亡率の負担をもたらす可能性がありますが、治療とサポートを必要とする重大な長期の罹患率の原因になる可能性もあります. したがって、敗血症には学際的なアプローチが必要です。

重度の敗血症の分枝としてショックが起こる場合もあれば、重度の下痢による重度の脱水症状が原因で患者がショックを呈する場合もあります。 しかし、重度の脱水によるショックから重度の敗血症のカスケードとしてのショックを区別することは興味深い。 どちらの場合も最初のボーラス (30 ml/kg) は同じですが、これら 2 つのエンティティの輸液管理は異なります。 水分管理を効率的に行うことができなかった場合、一部の患者は、特に重度の敗血症によるショックの場合には水分過剰になり、重度の脱水によるショックの場合には水分不足になる可能性があります。 一方、追加の液体の必要性を特定できない場合は、強心薬の過剰使用もある可能性があります. したがって、最初のボーラス投与後のさらなる水分要求 (または強心薬の要求) を導く可能性のあるポイント オブ ケア バイオマーカーが必要です。 重度の敗血症は、集中治療室 (ICU) を使用する最も一般的な心臓以外の原因であるだけでなく、開発途上国の病院費用の主要な要因として浮上しています。

血液中の乳酸レベルを測定する血清乳酸レベルは、組織の低灌流および低酸素症のかなり信頼できる正確な指標です。 患者ごとに異なる徴候や症状には、精神状態の変化が含まれます。青白く、冷たく、ベトベトした肌。吐き気と嘔吐;発汗;低血圧;頻呼吸;そして頻脈。 驚くべきことに、これらすべての特徴は、重度の敗血症または重度の脱水症で明らかです。 さらに、敗血症性ショックは、動脈性低血圧、微小循環機能障害、および末梢組織による酸素および栄養抽出の減少を引き起こす大循環機能障害と関連していることがよくあります。 したがって、乳酸レベルは組織の低灌流の有用なマーカーになり、敗血症および敗血症性ショック患者の蘇生のエンドポイントとしても機能する可能性があります。

血清乳酸は、重度の敗血症または敗血症性ショックをうまく診断するための理想的なポイント オブ ケア テストであることが証明されています。 一方、重度の脱水症における血清乳酸の有用性に関する知識は非常に限られていますが、水分補給が成功した後の血清乳酸レベルの低下を示す証拠があります.

この証拠に基づいて、重度の脱水症と重度の敗血症を区別するために、血清乳酸のこの前向き探索的研究を実施することを目的としました。

方法論:

研究デザイン：これは、重度の敗血症によるショックと重度の脱水によるショックを患っている患者を区別するための血清乳酸の役割を見つけるための観察的探索的研究です。

主な目的:

重度の敗血症によるショック患者と重度の脱水によるショック患者の間で強心薬の必要性を特定するための血清乳酸の役割。

副次的な目的:

i) 重度の敗血症または敗血症性ショックを有する成人の死亡率に対する血清乳酸値の予後精度。

ii) 下痢患者における重度の敗血症または敗血症性ショックの有病率。

学習期間:

12ヶ月（患者登録は満6ヶ月継続）

サンプルサイズの計算 これは 8 か月の期間限定の調査です。 2021 年の過去 6 か月間で、COVID-19 が疑われるテントで 198 人の患者を評価しました。そのうち 78 人は重度の敗血症または敗血症性ショックの疑いがありました。 この仮定に基づいて、それぞれが重度の敗血症および/またはショックを伴う連続した80人の患者と、他の関連する併存疾患のない重度の脱水のみの80人の患者を登録すると予想されます。

データ分析 データは、icddr,b の研究者および統計学者によって、SPSS、STATA、および Epi 情報を使用して分析されます。 この試験の主要評価項目は、重度敗血症群によるショック群と重度脱水群によるショック群における血清乳酸値の差です。 パラメトリック連続変数の比較には、対応のある t 検定を使用します。 ノンパラメトリック連続変数の場合は、マン ホイットニーの U 検定を使用します。 複数の強心薬の必要性、入院期間、入院中の死亡率、血液または便からの細菌分離などの二分変数またはカテゴリ変数の比較のために、任意の細胞の予想される頻度が少ない場合は、カイ二乗検定とフィッシャーの正確検定を使用します。 5より。

オッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (CI) を使用して、関連性の強さを示しました。 統計的に有意な場合、p 値が設定されます