Ratowanie życia poprzez wczesne wykrywanie i leczenie sepsy i wstrząsu septycznego za pomocą testu mleczanowego u dorosłych w miejscu opieki (POCLactate)

Globalne obciążenie sepsą jest trudne do ustalenia, chociaż niedawna publikacja naukowa oszacowała, że ​​w 2017 roku na całym świecie było 48,9 miliona przypadków i 11 milionów zgonów związanych z sepsą, co stanowiło prawie 20% wszystkich zgonów na świecie. Niedawna analiza wykresów ze szpitala Dhaka zarejestrowała 350 dorosłych z ciężką sepsą przyjętych do szpitala biegunkowego w ciągu czterech lat, wśród nich 69% pacjentów doszło do wstrząsu septycznego.

Jeśli nie zostanie wcześnie rozpoznana i szybko leczona, może prowadzić do wstrząsu septycznego, niewydolności wielonarządowej i śmierci. Jest to najczęściej poważne powikłanie infekcji, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach. Wczesna diagnoza oraz terminowe i odpowiednie postępowanie kliniczne w przypadku sepsy, takie jak optymalne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych i resuscytacja płynowa, mają kluczowe znaczenie dla zwiększenia prawdopodobieństwa przeżycia. Chociaż początek sepsy może być ostry i powodować krótkotrwałą śmiertelność, może być również przyczyną znacznej długoterminowej zachorowalności wymagającej leczenia i wsparcia. Dlatego sepsa wymaga podejścia multidyscyplinarnego.

Wstrząs może wystąpić jako konsekwencja ciężkiej sepsy, az drugiej strony u pacjenta może wystąpić wstrząs z powodu ciężkiego odwodnienia spowodowanego ciężką biegunką. Intrygujące jest jednak zróżnicowanie wstrząsu jako kaskady ciężkiej sepsy od wstrząsu spowodowanego ciężkim odwodnieniem. Gospodarka płynowa w tych dwóch jednostkach jest różna, chociaż początkowy bolus (30 ml/kg) w obu przypadkach jest taki sam. Jeśli zarządzanie płynami nie mogłoby być przeprowadzone skutecznie, u niektórych pacjentów może dojść do przeciążenia płynami, zwłaszcza w przypadku wstrząsu spowodowanego ciężką posocznicą i niedostatecznego nawodnienia w przypadku wstrząsu spowodowanego ciężkim odwodnieniem. Z drugiej strony, jeśli nie jesteśmy w stanie określić zapotrzebowania na dodatkowe płyny, może dojść do nadużywania leków inotropowych. W związku z tym musimy mieć biomarker punktu opieki, który może wskazać nam dalsze zapotrzebowanie na płyny (lub zapotrzebowanie na inotrop) po początkowym bolusie. Ciężka sepsa jest nie tylko najczęstszą pozasercową przyczyną przebywania na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), ale okazała się również głównym czynnikiem napędzającym koszty szpitali w krajach rozwijających się.

Poziom mleczanu w surowicy, który mierzy poziom kwasu mlekowego we krwi, jest dość wiarygodnym i dokładnym wskaźnikiem hipoperfuzji i niedotlenienia tkanek. Oznaki i objawy, które mogą się różnić w zależności od pacjenta, obejmują zmieniony stan psychiczny; blada, chłodna, wilgotna skóra; nudności i wymioty; potliwość; niedociśnienie; tachypnoe; i tachykardia. Co zaskakujące, wszystkie te cechy są widoczne w ciężkiej sepsie lub ciężkim odwodnieniu. Ponadto wstrząs septyczny jest często związany z zaburzeniami makrokrążenia, powodującymi niedociśnienie tętnicze, dysfunkcje mikrokrążenia oraz zmniejszoną ekstrakcję tlenu i składników odżywczych przez tkanki obwodowe. Tak więc poziomy kwasu mlekowego stały się użytecznym wskaźnikiem hipoperfuzji tkankowej i mogą również służyć jako punkt końcowy resuscytacji u pacjentów z posocznicą i wstrząsem septycznym.

Udowodniono, że stężenie mleczanu w surowicy jest idealnym testem punktowym do pomyślnego zdiagnozowania ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego. Z drugiej strony, chociaż wiedza na temat przydatności mleczanu w surowicy w ciężkim odwodnieniu jest bardzo ograniczona, dowody wykazały zmniejszenie poziomu mleczanu w surowicy po skutecznym nawodnieniu.

Opierając się na tych dowodach, chcieliśmy przeprowadzić to prospektywne badanie eksploracyjne mleczanu w surowicy, aby odróżnić ciężkie odwodnienie od ciężkiej sepsy.

Metodologia:

Projekt badania: Jest to eksploracyjne badanie obserwacyjne mające na celu określenie roli mleczanu w surowicy w różnicowaniu pacjentów ze wstrząsem spowodowanym ciężką posocznicą i wstrząsem spowodowanym ciężkim odwodnieniem.

Główne cele:

Rola mleczanu w surowicy w określaniu zapotrzebowania na leki inotropowe między pacjentami we wstrząsie spowodowanym ciężką posocznicą a wstrząsem spowodowanym ciężkim odwodnieniem.

Cele drugorzędne:

i) Dokładność prognostyczna poziomu mleczanu w surowicy dla wyniku śmiertelności wśród dorosłych z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym.

ii) Występowanie ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego wśród pacjentów z biegunką.

Czas trwania studiów:

12 miesięcy (Rejestracja pacjentów będzie kontynuowana przez ukończone sześć miesięcy)

Obliczanie wielkości próby Będzie to ośmiomiesięczne badanie ograniczone w czasie. W ciągu ostatnich sześciu miesięcy 2021 roku oceniliśmy 198 pacjentów w naszym namiocie z podejrzeniem COVID-19, z których 78 było podejrzanych o ciężką sepsę lub wstrząs septyczny. Opierając się na tym założeniu, spodziewamy się włączenia kolejnych 80 pacjentów, każdy z ciężką sepsą i/lub wstrząsem, oraz 80 pacjentów tylko z ciężkim odwodnieniem bez innych powiązanych chorób.

Analiza danych Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS, STATA i Epi info przez badaczy i statystyków z icddr,b. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była różnica poziomów mleczanów w surowicy we wstrząsie w grupie z ciężką sepsą i we wstrząsie w grupie z ciężkim odwodnieniem. Do porównania parametrycznej zmiennej ciągłej użyjemy sparowanego testu t. Dla nieparametrycznej zmiennej ciągłej użyjemy testu U Manna Whitneya. Do porównania zmiennych dychotomicznych lub kategorycznych, takich jak: zapotrzebowanie na wiele leków inotropowych, czas hospitalizacji, śmiertelność podczas hospitalizacji oraz izolacja bakterii z krwi lub kału, użyjemy testu chi-kwadrat oraz dokładnego testu Fishera, jeśli oczekiwana częstość występowania dowolnej komórki jest mniejsza niż 5.

Iloraz szans (OR) i ich 95% przedziały ufności (CI) zostały wykorzystane do wykazania siły związku. Dla statystycznie istotnych ustala się wartość p