Salvar vidas mediante la detección temprana y el tratamiento de la sepsis y el shock séptico mediante la prueba de lactato en el punto de atención en adultos (POCLactate)

La carga mundial de sepsis es difícil de determinar, aunque una publicación científica reciente estimó que en 2017 hubo 48,9 millones de casos y 11 millones de muertes relacionadas con la sepsis en todo el mundo, lo que representó casi el 20 % de todas las muertes mundiales. Un análisis reciente de las historias clínicas del Hospital de Dhaka registró 350 adultos con sepsis grave admitidos en un hospital con diarrea durante cuatro años, entre ellos, el 69% de los pacientes progresaron a shock séptico.

Si no se reconoce a tiempo y no se trata con prontitud, puede provocar un shock séptico, insuficiencia multiorgánica y la muerte. Con mayor frecuencia es una complicación grave de la infección, particularmente en países de ingresos bajos y medianos. El diagnóstico temprano y el manejo clínico oportuno y apropiado de la sepsis, como el uso óptimo de antimicrobianos y la reanimación con líquidos, son cruciales para aumentar la probabilidad de supervivencia. Aunque el inicio de la sepsis puede ser agudo y supone una carga de mortalidad a corto plazo, también puede ser la causa de una morbilidad significativa a largo plazo que requiera tratamiento y apoyo. Por lo tanto, la sepsis requiere un abordaje multidisciplinario.

El shock puede ocurrir como una ramificación de la sepsis severa y, por otro lado, un paciente puede presentar shock debido a una deshidratación severa por diarrea severa. Sin embargo, la diferenciación del shock como una cascada de sepsis grave del shock debido a deshidratación grave es intrigante. El manejo de líquidos en estas dos entidades es diferente, aunque el bolo inicial (30 ml/kg) en ambos casos es el mismo. Si el manejo de líquidos no se puede realizar de manera eficiente, algunos pacientes pueden terminar con una sobrecarga de líquidos, especialmente en caso de shock debido a sepsis grave y falta de hidratación en caso de shock debido a deshidratación grave. Por otro lado, también podría haber un uso excesivo de inotrópicos si no podemos identificar el requerimiento de líquido adicional. Por lo tanto, necesitamos tener un biomarcador en el punto de atención que pueda guiarnos en el requerimiento adicional de líquidos (o requerimiento de inotrópico) después del bolo inicial. La sepsis grave no solo es la causa no cardíaca más común para el uso de la unidad de cuidados intensivos (UCI), sino que se ha convertido en un factor importante de los costos hospitalarios en los países en desarrollo.

El nivel de lactato sérico, que mide el nivel de ácido láctico en la sangre, es una indicación bastante confiable y precisa de hipoperfusión e hipoxia tisular. Los signos y síntomas, que pueden variar de un paciente a otro, incluyen alteración del estado mental; piel pálida, fría y húmeda; náuseas y vómitos; diaforesis; hipotensión; taquipnea; y taquicardia. Sorprendentemente, todas estas características son evidentes en la sepsis grave o la deshidratación grave. Además, el choque séptico a menudo se asocia con disfunción macrocirculatoria que causa hipotensión arterial, disfunción microcirculatoria y disminución de la extracción de oxígeno y nutrientes por los tejidos periféricos. Por lo tanto, los niveles de ácido láctico se han convertido en un marcador útil para la hipoperfusión tisular y también pueden servir como criterio de valoración para la reanimación en pacientes con sepsis y shock séptico.

Se ha demostrado que el lactato sérico es una prueba ideal en el punto de atención para diagnosticar con éxito la sepsis grave o el shock séptico. Por otro lado, aunque existe un conocimiento muy limitado sobre la utilidad del lactato sérico en la deshidratación severa, la evidencia mostró una reducción del nivel de lactato sérico después de una hidratación exitosa.

Sobre la base de esta evidencia, nuestro objetivo fue realizar este estudio exploratorio prospectivo del lactato sérico para diferenciar la deshidratación grave de la sepsis grave.

Metodología:

Diseño del estudio: Este es un estudio exploratorio observacional para descubrir el papel del lactato sérico para diferenciar a los pacientes que tienen shock debido a sepsis severa y shock debido a deshidratación severa.

Objetivos principales:

Papel del lactato sérico para identificar el requerimiento de inotrópicos entre pacientes con shock por sepsis severa y shock por deshidratación severa.

Objetivos secundarios:

i) Exactitud pronóstica del nivel de lactato sérico para el resultado de mortalidad entre adultos con sepsis grave o shock séptico.

ii) Prevalencia de sepsis severa o choque séptico entre pacientes con diarrea.

Duración del estudio:

12 meses (la inscripción del paciente continuará durante los seis meses completos)

Cálculo del tamaño de la muestra Este será un estudio con un límite de tiempo de ocho meses. En los últimos seis meses de 2021, hemos evaluado a 198 pacientes en nuestra carpa con sospecha de COVID-19, donde 78 tenían sospecha de sepsis grave o shock séptico. Con base en esta suposición, esperamos inscribir a 80 pacientes consecutivos, cada uno con sepsis severa y/o shock, y 80 pacientes con deshidratación severa solamente sin otras comorbilidades asociadas.

Análisis de datos Los investigadores y estadísticos de icddr,b analizarán los datos utilizando SPSS, STATA y Epi info. El criterio principal de valoración de este ensayo es la diferencia de los niveles de lactato sérico en el grupo de shock por sepsis grave y el grupo de shock por deshidratación grave. Para la comparación de variables continuas paramétricas, utilizaremos la prueba t pareada. Para variables continuas no paramétricas, utilizaremos la prueba U de Mann Whitney. Para la comparación de las variables dicotómicas o categóricas tales como: requerimiento de múltiples inotrópicos, duración de la hospitalización, mortalidad durante la hospitalización y aislamiento bacteriano de sangre o heces, utilizaremos la prueba de Chi cuadrado y la prueba exacta de Fisher si la frecuencia esperada de cualquier celda es menor de 5

Se utilizaron las razones de probabilidad (OR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95 % para demostrar la fuerza de la asociación. Para estadísticamente significativo, se establece un valor p