Levens redden door vroege detectie en behandeling van sepsis en septische shock door Point of Care lactaattest bij volwassenen (POCLactate)

De wereldwijde last van sepsis is moeilijk vast te stellen, hoewel een recente wetenschappelijke publicatie schatte dat er in 2017 wereldwijd 48,9 miljoen gevallen en 11 miljoen aan sepsis gerelateerde sterfgevallen waren, wat neerkomt op bijna 20% van alle wereldwijde sterfgevallen. Recente kaartanalyse van het Dhaka-ziekenhuis registreerde 350 volwassenen met ernstige sepsis die gedurende vier jaar in een diarreeziekenhuis werden opgenomen, van wie 69% van de patiënten ontwikkelde tot septische shock.

Als het niet vroegtijdig wordt herkend en snel wordt behandeld, kan dit leiden tot septische shock, meervoudig orgaanfalen en de dood. Het is meestal een ernstige complicatie van infectie, vooral in lage- en middeninkomenslanden. Vroege diagnose en tijdige en passende klinische behandeling van sepsis, zoals optimaal gebruik van antimicrobiële middelen en vochttoediening, zijn cruciaal om de overlevingskans te vergroten. Hoewel het begin van sepsis acuut kan zijn en een sterftecijfer op korte termijn met zich meebrengt, kan het ook de oorzaak zijn van aanzienlijke morbiditeit op de lange termijn die behandeling en ondersteuning vereist. Sepsis vereist dus een multidisciplinaire aanpak.

Shock kan optreden als een vertakking van ernstige sepsis, en aan de andere kant kan een patiënt shock vertonen als gevolg van ernstige uitdroging door ernstige diarree. Het onderscheid tussen shock als een cascade van ernstige sepsis en de shock als gevolg van ernstige uitdroging is echter intrigerend. De vochthuishouding in deze twee entiteiten is verschillend, hoewel de initiële bolus (30 ml/kg) in beide gevallen hetzelfde is. Als het vochtbeheer niet efficiënt zou kunnen worden uitgevoerd, zouden sommige patiënten kunnen eindigen met vochtophoping, vooral in geval van shock als gevolg van ernstige sepsis, en onderhydratatie in geval van shock als gevolg van ernstige uitdroging. Aan de andere kant kan er ook sprake zijn van overmatig gebruik van inotropen als we de behoefte aan extra vloeistof niet kunnen vaststellen. We hebben dus een point-of-care-biomarker nodig die ons na de initiële bolus kan leiden tot verdere vloeistofbehoefte (of behoefte aan inotroop). Ernstige sepsis is niet alleen de meest voorkomende niet-cardiale oorzaak voor gebruik op de intensive care (ICU), het is ook een belangrijke oorzaak van de ziekenhuiskosten in ontwikkelingslanden.

Het serumlactaatniveau, dat het melkzuurgehalte in het bloed meet, is een redelijk betrouwbare en nauwkeurige indicatie van weefselhyperfusie en hypoxie. De tekenen en symptomen, die van patiënt tot patiënt kunnen verschillen, omvatten een veranderde mentale toestand; bleke, koele, klamme huid; misselijkheid en overgeven; zweten; hypotensie; tachypneu; en tachycardie. Verrassend genoeg zijn al deze kenmerken duidelijk bij ernstige sepsis of ernstige uitdroging. Bovendien wordt septische shock vaak geassocieerd met macrocirculatoire disfunctie die arteriële hypotensie, microcirculatoire disfunctie en verminderde zuurstof- en nutriëntenextractie door perifere weefsels veroorzaakt. Melkzuurspiegels zijn dus een bruikbare marker geworden voor weefselhypoperfusie en kunnen ook dienen als eindpunt voor reanimatie bij patiënten met sepsis en septische shock.

Het is bewezen dat serumlactaat een ideale point-of-care-test is om ernstige sepsis of septische shock met succes te diagnosticeren. Aan de andere kant, hoewel er zeer beperkte kennis is over het nut van serumlactaat bij ernstige uitdroging, toonden aanwijzingen een verlaging van het serumlactaatgehalte aan na succesvolle hydratatie.

Op basis van dit bewijs wilden we deze prospectieve verkennende studie van serumlactaat uitvoeren om ernstige uitdroging te onderscheiden van ernstige sepsis.

Methodologie:

Onderzoeksopzet: dit is een observationeel, verkennend onderzoek om de rol van serumlactaat te achterhalen bij het differentiëren tussen patiënten met shock als gevolg van ernstige sepsis en shock als gevolg van ernstige uitdroging.

Primaire doelen:

De rol van serumlactaat om de behoefte aan inotropen te identificeren tussen patiënten met shock als gevolg van ernstige sepsis en shock als gevolg van ernstige uitdroging.

Secundaire doelstellingen:

i) Prognostische nauwkeurigheid van serumlactaatniveau voor mortaliteitsuitkomst bij volwassenen met ernstige sepsis of septische shock.

ii) Prevalentie van ernstige sepsis of septische shock bij patiënten met diarree.

Studieduur:

12 maanden (Patiëntregistratie wordt gedurende zes maanden voortgezet)

Berekening van de steekproefomvang Dit wordt een tijdgebonden onderzoek van acht maanden. In de afgelopen zes maanden in 2021 hebben we 198 patiënten geëvalueerd in onze vermoedelijke COVID-19-tent, waarvan er 78 werden verdacht van ernstige sepsis of septische shock. Op basis van deze aanname verwachten we dat we achtereenvolgens 80 patiënten zullen inschrijven, elk met ernstige sepsis en/of shock, en 80 patiënten met alleen ernstige dehydratie zonder enige andere bijbehorende comorbiditeit.

Data-analyse Data worden geanalyseerd met behulp van SPSS, STATA en Epi info door de onderzoekers en statistici van icddr,b. Het primaire eindpunt van deze studie is het verschil in serumlactaatspiegels in de groep met shock als gevolg van ernstige sepsis en de groep met shock als gevolg van ernstige uitdroging. Voor vergelijking van parametrische continue variabele gebruiken we gepaarde t-test. Voor niet-parametrische continue variabelen gebruiken we de Mann Whitney U-test. Voor vergelijking van de dichotome of categorische variabelen zoals: vereiste van meerdere inotropen, duur van ziekenhuisopname, mortaliteit tijdens ziekenhuisopname en bacteriële isolatie uit bloed of ontlasting, zullen we de Chi-kwadraat-test en de Fisher's exact-test gebruiken als de verwachte frequentie van een cel minder is dan 5.

Odds ratio (OR) en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) werden gebruikt om de sterkte van associatie aan te tonen. Voor statistisch significant wordt een p-waarde ingesteld