Redde liv ved tidlig påvisning og behandling av sepsis og septisk sjokk ved hjelp av behandlingssted Laktattest hos voksne (POCLactate)

Den globale byrden av sepsis er vanskelig å fastslå, selv om en fersk vitenskapelig publikasjon anslo at det i 2017 var 48,9 millioner tilfeller og 11 millioner sepsisrelaterte dødsfall på verdensbasis, som utgjorde nesten 20 % av alle globale dødsfall. Nylig kartanalyse fra Dhaka Hospital registrerte 350 voksne med alvorlig sepsis innlagt på et diarésykehus over fire år, blant dem utviklet 69 % av pasientene septisk sjokk.

Hvis det ikke oppdages tidlig og behandles raskt, kan det føre til septisk sjokk, multippel organsvikt og død. Det er oftest en alvorlig infeksjonskomplikasjon, spesielt i lav- og mellominntektsland. Tidlig diagnose og rettidig og hensiktsmessig klinisk behandling av sepsis, som optimal bruk av antimikrobielle midler og gjenoppliving av væske, er avgjørende for å øke sannsynligheten for overlevelse. Selv om utbruddet av sepsis kan være akutt og utgjøre en kortsiktig dødelighetsbelastning, kan det også være årsak til betydelig langvarig sykelighet som krever behandling og støtte. Sepsis krever derfor en tverrfaglig tilnærming.

Sjokk kan oppstå som en forgrening av alvorlig sepsis, og på den annen side kan en pasient presentere sjokk på grunn av alvorlig dehydrering fra alvorlig diaré. Imidlertid er differensieringen av sjokk som en kaskade av alvorlig sepsis fra sjokk på grunn av alvorlig dehydrering interessant. Væskebehandling i disse to enhetene er forskjellig, selv om den innledende bolusen (30 ml/kg) i begge tilfeller er den samme. Hvis væskebehandling ikke kunne gjøres effektivt, kan noen pasienter ende opp med væskeoverbelastning, spesielt i tilfelle sjokk på grunn av alvorlig sepsis og under hydrering i tilfelle sjokk på grunn av alvorlig dehydrering. På den annen side kan det også være overbruk av inotroper hvis vi ikke klarer å identifisere behovet for ekstra væske. Derfor må vi ha en biomarkør som kan veilede oss videre væskebehov (eller krav til inotrop) etter den første bolusen. Ikke bare er alvorlig sepsis den vanligste ikke-hjerte-årsaken til bruk av intensivavdelinger (ICU), den har vist seg å være en viktig drivkraft for sykehuskostnader i utviklingsland.

Serumlaktatnivå, som måler nivået av melkesyre i blodet, er en ganske pålitelig og nøyaktig indikasjon på vevshyperfusjon og hypoksi. Tegnene og symptomene, som kan variere fra pasient til pasient, inkluderer endret mental status; blek, kjølig, klam hud; kvalme og oppkast; diaforese; hypotensjon; takypné; og takykardi. Overraskende nok er alle disse funksjonene tydelige ved alvorlig sepsis eller alvorlig dehydrering. I tillegg er septisk sjokk ofte assosiert med makrosirkulatorisk dysfunksjon som forårsaker arteriell hypotensjon, mikrosirkulatorisk dysfunksjon og redusert oksygen- og næringsutvinning av perifert vev. Melkesyrenivåer har således blitt en nyttig markør for vevshypoperfusjon og kan også tjene som et endepunkt for gjenopplivning hos pasienter med sepsis og septisk sjokk.

Serumlaktat har vist seg å være en ideell behandlingstest for å diagnostisere alvorlig sepsis eller septisk sjokk med hell. På den annen side, selv om det er svært begrenset kunnskap om nytten av serumlaktat ved alvorlig dehydrering, viste bevis en reduksjon av serumlaktatnivået etter vellykket hydrering.

Basert på dette beviset hadde vi som mål å gjennomføre denne prospektive utforskende studien av serumlaktat for å skille alvorlig dehydrering fra alvorlig sepsis.

Metodikk:

Studiedesign: Dette er en observasjonsundersøkelse for å finne ut hvilken rolle serumlaktat har for å skille pasienter som har sjokk på grunn av alvorlig sepsis og sjokk på grunn av alvorlig dehydrering.

Primære mål:

Serumlaktats rolle for å identifisere behovet for inotroper mellom pasienter som har sjokk på grunn av alvorlig sepsis og sjokk på grunn av alvorlig dehydrering.

Sekundære mål:

i) Prognostisk nøyaktighet av serumlaktatnivå for dødelighetsutfall blant voksne med alvorlig sepsis eller septisk sjokk.

ii) Prevalens av alvorlig sepsis eller septisk sjokk blant diarépasienter.

Studievarighet:

12 måneder (pasientregistrering vil fortsette i fullførte seks måneder)

Prøvestørrelsesberegning Dette vil være en åtte måneders tidsbestemt studie. I løpet av de siste seks månedene i 2021 har vi evaluert 198 pasienter i vårt mistenkte COVID-19-telt, hvor 78 ble mistenkt for alvorlig sepsis eller septisk sjokk. Basert på denne antakelsen forventer vi å inkludere påfølgende 80 pasienter, hver med alvorlig sepsis og/eller sjokk, og 80 pasienter med kun alvorlig dehydrering uten andre assosierte komorbiditeter.

Dataanalyse Data vil bli analysert ved å bruke SPSS, STATA og Epi info av etterforskerne og statistikerne til icddr,b. Det primære endepunktet for denne studien er forskjellen i serumlaktatnivåer i sjokk på grunn av alvorlig sepsis-gruppe og sjokk på grunn av alvorlig dehydrering. For sammenligning av parametrisk kontinuerlig variabel, vil vi bruke paret t-test. For ikke-parametrisk kontinuerlig variabel vil vi bruke Mann Whitney U-test. For sammenligning av de dikotome eller kategoriske variablene som: krav om flere inotroper, varighet av sykehusinnleggelse, dødelighet under sykehusinnleggelse og bakteriell isolasjon fra blod eller avføring, vil vi bruke Chi square test og Fishers eksakte test hvis den forventede frekvensen av en celle er mindre enn 5.

Oddsratio (OR) og deres 95 % konfidensintervaller (CI) ble brukt for å demonstrere styrken til assosiasjonen. For statistisk signifikant settes en p-verdi