Leben retten durch Früherkennung und Behandlung von Sepsis und septischem Schock durch Point-of-Care-Laktattest bei Erwachsenen (POCLactate)

Die globale Belastung durch Sepsis ist schwer zu bestimmen, obwohl eine kürzlich erschienene wissenschaftliche Veröffentlichung schätzt, dass es im Jahr 2017 weltweit 48,9 Millionen Fälle und 11 Millionen sepsisbedingte Todesfälle gab, was fast 20 % aller weltweiten Todesfälle ausmachte. Jüngste Diagrammanalysen des Dhaka-Krankenhauses verzeichneten 350 Erwachsene mit schwerer Sepsis, die über einen Zeitraum von vier Jahren in ein Durchfallkrankenhaus eingeliefert wurden, darunter 69 % der Patienten, die einen septischen Schock erlitten.

Wenn sie nicht frühzeitig erkannt und umgehend behandelt wird, kann sie zu septischem Schock, multiplem Organversagen und Tod führen. Es ist am häufigsten eine schwerwiegende Komplikation der Infektion, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Eine frühzeitige Diagnose und ein rechtzeitiges und angemessenes klinisches Management der Sepsis, wie beispielsweise der optimale Einsatz von Antibiotika und die Wiederbelebung von Flüssigkeiten, sind entscheidend, um die Überlebenswahrscheinlichkeit zu erhöhen. Obwohl der Beginn einer Sepsis akut sein und eine kurzfristige Mortalitätsbelastung darstellen kann, kann er auch die Ursache für eine erhebliche langfristige Morbidität sein, die Behandlung und Unterstützung erfordert. Sepsis erfordert daher einen multidisziplinären Ansatz.

Ein Schock kann als Folge einer schweren Sepsis auftreten, und andererseits kann ein Patient aufgrund einer schweren Dehydratation aufgrund einer schweren Diarrhoe einen Schock erleiden. Interessant ist jedoch die Abgrenzung des Schocks als Kaskade schwerer Sepsis vom Schock durch schwere Dehydratation. Das Flüssigkeitsmanagement in diesen beiden Einheiten ist unterschiedlich, obwohl der anfängliche Bolus (30 ml/kg) in beiden Fällen derselbe ist. Wenn das Flüssigkeitsmanagement nicht effizient durchgeführt werden kann, kann es bei einigen Patienten zu einer Flüssigkeitsüberlastung kommen, insbesondere im Falle eines Schocks aufgrund einer schweren Sepsis und einer Unterhydratation im Falle eines Schocks aufgrund einer schweren Dehydratation. Andererseits könnte es auch zu einem übermäßigen Gebrauch von Inotropika kommen, wenn wir den Bedarf an zusätzlicher Flüssigkeit nicht erkennen können. Daher brauchen wir einen Point-of-Care-Biomarker, der uns nach dem anfänglichen Bolus den weiteren Flüssigkeitsbedarf (oder den Bedarf an Inotropikum) leiten kann. Schwere Sepsis ist nicht nur die häufigste nicht kardiale Ursache für die Nutzung von Intensivstationen (ICU), sie hat sich auch zu einem Hauptgrund für Krankenhauskosten in Entwicklungsländern entwickelt.

Der Serumlaktatspiegel, der den Milchsäurespiegel im Blut misst, ist ein ziemlich zuverlässiger und genauer Hinweis auf Gewebemangel und Hypoxie. Zu den Anzeichen und Symptomen, die von Patient zu Patient unterschiedlich sein können, gehören ein veränderter Geisteszustand; blasse, kühle, klamme Haut; Übelkeit und Erbrechen; Diaphorese; Hypotonie; Tachypnoe; und Tachykardie. Überraschenderweise sind alle diese Merkmale bei schwerer Sepsis oder schwerer Dehydratation offensichtlich. Darüber hinaus ist ein septischer Schock oft mit einer makrozirkulatorischen Dysfunktion verbunden, die eine arterielle Hypotonie, eine mikrozirkulatorische Dysfunktion und eine verringerte Sauerstoff- und Nährstoffextraktion durch periphere Gewebe verursacht. Daher sind die Milchsäurespiegel zu einem nützlichen Marker für eine Gewebe-Hypoperfusion geworden und können auch als Endpunkt für die Wiederbelebung bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock dienen.

Serumlaktat hat sich als idealer Point-of-Care-Test erwiesen, um eine schwere Sepsis oder einen septischen Schock erfolgreich zu diagnostizieren. Obwohl nur sehr begrenztes Wissen über die Nützlichkeit von Serumlaktat bei schwerer Dehydratation vorliegt, zeigten Hinweise auf eine Verringerung des Serumlaktatspiegels nach erfolgreicher Hydratation.

Basierend auf diesen Erkenntnissen wollten wir diese prospektive explorative Studie zu Serumlaktat durchführen, um eine schwere Dehydratation von einer schweren Sepsis zu unterscheiden.

Methodik:

Studiendesign: Dies ist eine explorative Beobachtungsstudie, um die Rolle von Serumlaktat bei der Unterscheidung von Patienten mit Schock aufgrund schwerer Sepsis und Schock aufgrund schwerer Dehydratation herauszufinden.

Hauptziele:

Rolle des Serumlaktats zur Identifizierung des Bedarfs an Inotropika zwischen Patienten mit Schock aufgrund schwerer Sepsis und Schock aufgrund schwerer Dehydratation.

Sekundäre Ziele:

i) Prognostische Genauigkeit des Serumlaktatspiegels für das Mortalitätsergebnis bei Erwachsenen mit schwerer Sepsis oder septischem Schock.

ii) Prävalenz von schwerer Sepsis oder septischem Schock bei Durchfallpatienten.

Studiendauer:

12 Monate (Patientenregistrierung wird für abgeschlossene sechs Monate fortgesetzt)

Berechnung der Stichprobengröße Dies wird eine achtmonatige Studie sein. In den letzten sechs Monaten des Jahres 2021 haben wir 198 Patienten in unserem COVID-19-Verdachtszelt untersucht, von denen 78 eine schwere Sepsis oder einen septischen Schock vermuteten. Basierend auf dieser Annahme erwarten wir, 80 Patienten mit jeweils schwerer Sepsis und/oder Schock und 80 Patienten mit nur schwerer Dehydratation ohne andere damit verbundene Komorbiditäten in die Studie aufzunehmen.

Datenanalyse Die Daten werden mithilfe von SPSS, STATA und Epi info von den Ermittlern und Statistikern des icddr,b analysiert. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist der Unterschied der Serumlaktatspiegel in der Gruppe mit Schock aufgrund schwerer Sepsis und Schock aufgrund schwerer Dehydratation. Für den Vergleich der parametrischen kontinuierlichen Variablen verwenden wir den gepaarten t-Test. Für nichtparametrische kontinuierliche Variablen verwenden wir den Mann-Whitney-U-Test. Zum Vergleich der dichotomen oder kategorialen Variablen wie: Bedarf an mehreren Inotropika, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Mortalität während des Krankenhausaufenthalts und bakterielle Isolierung aus Blut oder Stuhl verwenden wir den Chi-Quadrat-Test und den exakten Test nach Fisher, wenn die erwartete Häufigkeit einer Zelle geringer ist als 5.

Odds Ratio (OR) und ihre 95 % Konfidenzintervalle (CIs) wurden verwendet, um die Stärke der Assoziation zu demonstrieren. Für statistisch signifikant wird ein p-Wert festgelegt