Спасение жизней за счет раннего выявления и лечения сепсиса и септического шока с помощью теста на лактат у взрослых (POCLactate)

Глобальное бремя сепсиса трудно установить, хотя недавняя научная публикация подсчитала, что в 2017 г. во всем мире было зарегистрировано 48,9 млн случаев заболевания и 11 млн смертей, связанных с сепсисом, что составило почти 20% всех смертей в мире. Недавний анализ карт из больницы Дакки зафиксировал 350 взрослых с тяжелым сепсисом, поступивших в диарейную больницу в течение четырех лет, среди которых у 69% пациентов развился септический шок.

Если его не распознать на ранней стадии и не начать своевременное лечение, это может привести к септическому шоку, полиорганной недостаточности и смерти. Чаще всего это серьезное осложнение инфекции, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Ранняя диагностика и своевременное и надлежащее клиническое лечение сепсиса, такое как оптимальное использование противомикробных препаратов и инфузионная терапия, имеют решающее значение для повышения вероятности выживания. Несмотря на то, что начало сепсиса может быть острым и привести к краткосрочной смертности, оно также может быть причиной серьезных долгосрочных осложнений, требующих лечения и поддержки. Таким образом, сепсис требует мультидисциплинарного подхода.

Шок может возникнуть как разветвление тяжелого сепсиса, и, с другой стороны, у пациента может быть шок из-за сильного обезвоживания вследствие тяжелой диареи. Однако интересна дифференциация шока как каскада тяжелого сепсиса от шока, вызванного тяжелой дегидратацией. Управление инфузионной системой в этих двух случаях различно, хотя начальный болюс (30 мл/кг) в обоих случаях одинаков. Если управление инфузионной системой не может быть осуществлено эффективно, у некоторых пациентов может возникнуть перегрузка жидкостью, особенно в случае шока, вызванного тяжелым сепсисом, и недостаточное увлажнение в случае шока, вызванного тяжелым обезвоживанием. С другой стороны, может быть также чрезмерное использование инотропов, если мы не можем определить потребность в дополнительной жидкости. Таким образом, нам нужен биомаркер в месте оказания медицинской помощи, который может указывать нам дальнейшую потребность в жидкости (или потребность в инотропе) после первоначального болюса. Мало того, что тяжелый сепсис является наиболее распространенной некардиальной причиной госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ), он стал основным фактором больничных расходов в развивающихся странах.

Уровень лактата в сыворотке, который измеряет уровень молочной кислоты в крови, является достаточно надежным и точным показателем гипоперфузии тканей и гипоксии. Признаки и симптомы, которые могут варьироваться от пациента к пациенту, включают измененное психическое состояние; бледная, холодная, липкая кожа; тошнота и рвота; потоотделение; гипотония; тахипноэ; и тахикардия. Удивительно, но все эти особенности очевидны при тяжелом сепсисе или тяжелой дегидратации. Кроме того, септический шок часто сочетается с макроциркуляторной дисфункцией, вызывающей артериальную гипотензию, микроциркуляторную дисфункцию и снижение экстракции кислорода и питательных веществ периферическими тканями. Таким образом, уровень молочной кислоты стал полезным маркером гипоперфузии тканей, а также может служить конечной точкой для проведения реанимационных мероприятий у пациентов с сепсисом и септическим шоком.

Доказано, что лактат сыворотки является идеальным тестом для успешной диагностики тяжелого сепсиса или септического шока. С другой стороны, хотя сведения о полезности лактата в сыворотке при тяжелом обезвоживании очень ограничены, данные свидетельствуют о снижении уровня лактата в сыворотке после успешной гидратации.

Основываясь на этих данных, мы стремились провести это проспективное исследовательское исследование лактата сыворотки, чтобы дифференцировать тяжелое обезвоживание от тяжелого сепсиса.

Методология:

Дизайн исследования: Это обсервационное предварительное исследование, целью которого является выяснить роль лактата в сыворотке крови для дифференциации пациентов с шоком, вызванным тяжелым сепсисом, и шоком, вызванным тяжелым обезвоживанием.

Основные цели:

Роль лактата в сыворотке для определения потребности в инотропных препаратах у пациентов с шоком из-за тяжелого сепсиса и шоком из-за тяжелого обезвоживания.

Второстепенные цели:

i) Прогностическая точность уровня лактата в сыворотке для летального исхода среди взрослых с тяжелым сепсисом или септическим шоком.

ii) Распространенность тяжелого сепсиса или септического шока среди больных диареей.

Продолжительность исследования:

12 месяцев (регистрация пациентов будет продолжаться в течение полных шести месяцев)

Расчет размера выборки Это будет исследование, рассчитанное на восемь месяцев. За последние шесть месяцев 2021 года мы обследовали 198 пациентов в нашей палатке с подозрением на COVID-19, из которых 78 подозревались в тяжелом сепсисе или септическом шоке. Основываясь на этом предположении, мы ожидаем последовательно зарегистрировать 80 пациентов, каждый с тяжелым сепсисом и/или шоком, и 80 пациентов только с тяжелым обезвоживанием без каких-либо других сопутствующих заболеваний.

Анализ данных Данные будут проанализированы исследователями и статистиками icddr,b с использованием информации SPSS, STATA и Epi. Первичной конечной точкой этого исследования является разница уровней лактата в сыворотке в группе шока, вызванного тяжелым сепсисом, и в группе шока, вызванного тяжелым обезвоживанием. Для сравнения параметрической непрерывной переменной мы будем использовать парный t-критерий. Для непараметрической непрерывной переменной мы будем использовать U-критерий Манна-Уитни. Для сравнения дихотомических или категориальных переменных, таких как: потребность в нескольких инотропных препаратах, продолжительность госпитализации, смертность во время госпитализации и выделение бактерий из крови или стула, мы будем использовать критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера, если ожидаемая частота любой клетки меньше чем 5.

Отношение шансов (ОШ) и их 95% доверительные интервалы (ДИ) использовались для демонстрации силы связи. Для статистически значимого значения p устанавливается