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关于肋间神经冷冻镇痛结果的多中心患者登记 (REDUCE)

2026年6月26日 更新者：AtriCure, Inc.

用于通过肋间神经冷冻消融进行心胸外科手术后疼痛管理的 CryoICE™ 冷冻镇痛登记

这是一项全国性的回顾性和前瞻性、多中心、观察性患者登记，用于记录接受肋间神经冷冻消融（冷冻镇痛）以进行术后疼痛管理的患者的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 奥地利
      • Vienna、奥地利
        • 招聘中
        • Medical University of Vienna
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • 德国
      • Heidelberg、德国
  • 比利时
      • Leuven、比利时
        • 招聘中
        • UZ Leuven
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • 美国
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Hall
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • AdventHealth
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • 招聘中
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • 接触：
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • 完全的
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester、New Hampshire、美国、03101
        • 招聘中
        • Elliot Hospital
        • 接触：
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gabriel Loor, MD
  • 英国
      • Leicester、英国
        • 招聘中
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Edward Caruana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

REDUCE 注册资格向使用 AtriCure 冷冻神经阻滞 (cryoNB) 设备系列进行冷冻神经阻滞手术作为治疗患者产生痛觉缺失的术后疼痛管理方法的场所和医生开放。 受试者必须已安排接受或已经接受冷冻神经阻滞手术，并且必须符合所有资格标准，以便他们的治疗和结果被考虑用于该登记。

描述

纳入标准：

  • 计划接受或已经接受冷冻神经阻滞手术作为术后疼痛管理的患者
  • 患者 >= 18 岁
  • 患者愿意提供书面知情同意书（定义为具有法律效力，对受试者自愿同意参与本登记的书面确认）或根据机构和地理要求的授权

排除标准：

  • 患者参加了一项可能会干扰登记结果的同步研究
  • 具有 FDA 或当地政府要求的排除标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冷冻神经阻滞的功效产生冷冻质量作为后疼痛管理
大体时间：从注册到索引程序之后的5年
收集疼痛评分以评估冷冻质量效应的影响，后续时间长达5年。
从注册到索引程序之后的5年
冷冻神经阻滞的安全性产生冷冻质量作为后手术疼痛管理
大体时间：从注册到索引程序之后的5年
收集不良事件在操作期间和后操作中发生，以评估冷冻神经阻滞程序的安全性。
从注册到索引程序之后的5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AtriCure, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Curits Quinn, MD、Elliot Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月29日

初级完成 (估计的)

2035年1月1日

研究完成 (估计的)

2040年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月28日

首次发布 (实际的)

2021年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月26日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REDUCE2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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