Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un registro de pacientes multicéntrico sobre los resultados de la crioanalgesia de los nervios intercostales (REDUCE)

26 de junio de 2026 actualizado por: AtriCure, Inc.

El registro de crioanalgesia CryoICE™ para el manejo del dolor en la cirugía poscardiotorácica a través de la crioablación de los nervios intercostales

Este es un registro de pacientes observacional, multicéntrico, retrospectivo y prospectivo a nivel nacional para registrar los resultados de los pacientes sometidos a crioablación de los nervios intercostales (crioanalgesia) para el tratamiento del dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laura O'Brien, PhD
  • Número de teléfono: 763-310-6151
  • Correo electrónico: lobrien@atricure.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania
        • Reclutamiento
        • University of Heidelberg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hauke Winter
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • AdventHealth
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Reclutamiento
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Contacto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Terminado
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101
        • Reclutamiento
        • Elliot Hospital
        • Contacto:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Loor, MD
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edward Caruana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La elegibilidad para el registro REDUCE está abierta a sitios y médicos que realizan procedimientos de bloqueo nervioso criogénico como tratamientos para que los pacientes generen croanalgesia como método de manejo del dolor posoperatorio utilizando la familia de dispositivos AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Los sujetos deben haber sido programados para someterse o haberse sometido al procedimiento de bloqueo nervioso criogénico y deben cumplir con todos los criterios de elegibilidad para que su tratamiento y resultados se consideren para este registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programado para someterse o que se haya sometido a un procedimiento de bloqueo nervioso criogénico como manejo del dolor posoperatorio
  • Paciente >= 18 años de edad
  • Paciente dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito (definido como confirmación documentada legalmente efectiva del acuerdo voluntario de un sujeto para participar en este Registro) o autorización por institución y requisitos geográficos

Criterio de exclusión:

  • El paciente está inscrito en un estudio concurrente que puede interferir con el resultado del registro
  • Paciente con criterios de exclusión requeridos por la FDA o el gobierno local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del bloqueo del nervio cryo para generar crioanalgesia como manejo del dolor posterior
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años después de la fecha del procedimiento de índice
Recoja la puntuación de dolor para evaluar el efecto del efecto de crioanalgesia con una duración de seguimiento de hasta 5 años.
Desde la inscripción hasta 5 años después de la fecha del procedimiento de índice
Seguridad del bloqueo del nervio crio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 5 años después de la fecha del procedimiento de índice
Recopilar eventos adversos ocurridos durante y después de la operación para evaluar la seguridad del procedimiento de bloqueo del nervio crio.
Desde la inscripción hasta 5 años después de la fecha del procedimiento de índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AtriCure, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REDUCE2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir