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Ein multizentrisches Patientenregister zu Ergebnissen der Kryoanalgesie der Interkostalnerven (REDUCE)

20. März 2026 aktualisiert von: AtriCure, Inc.

Das CryoICE™ Kryoanalgesie-Register zur Schmerzbehandlung in postkardiothorakalen Operationen durch Kryoablation der Interkostalnerven

Dies ist ein nationales retrospektives und prospektives, multizentrisches, beobachtendes Patientenregister zur Aufzeichnung der Ergebnisse von Patienten, die sich einer Kryoablation der Interkostalnerven (Kryoanalgesie) zur postoperativen Schmerzbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Rekrutierung
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Abgeschlossen
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03101
        • Rekrutierung
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabriel Loor, MD
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edward Caruana
  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Berechtigung für das REDUCE-Register steht Standorten und Ärzten offen, die Kryo-Nervenblockaden als Behandlung für Patienten zur Erzeugung von Kroanalgesie als postoperative Schmerzbehandlungsmethode unter Verwendung der AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB)-Gerätefamilie durchführen. Die Probanden müssen für eine Kryo-Nervenblockade geplant oder unterzogen worden sein und alle Eignungskriterien erfüllen, damit ihre Behandlung und Ergebnisse für dieses Register berücksichtigt werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Kryo-Nervenblockade zur postoperativen Schmerzbehandlung unterziehen soll oder hatte
  • Patient >= 18 Jahre alt
  • Patient, der bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung (definiert als rechtswirksame, dokumentierte Bestätigung der freiwilligen Zustimmung eines Probanden zur Teilnahme an diesem Register) oder eine Genehmigung pro Institution und geografische Anforderungen abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist in eine gleichzeitig laufende Studie aufgenommen, die das Ergebnis des Registers beeinträchtigen kann
  • Patient mit von der FDA oder lokalen Behörden geforderten Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Kryo -Nervenblocks zur Erzeugung von Kryoanalgesie als postoperativer Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren nach Datum des Indexverfahrens
Sammeln Sie den Schmerzwert, um die Auswirkung des Kryoanalgesie -Effekts mit einer Follow -up -Dauer von bis zu 5 Jahren zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren nach Datum des Indexverfahrens
Sicherheit des Kryo -Nervenblocks, um Kryoanalgesie als postoperatives Schmerzmanagement zu erzeugen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren nach Datum des Indexverfahrens
Erfassen Sie unerwünschte Ereignisse während und nach dem Betrieb, um die Sicherheit des Kryo -Nervenblockverfahrens zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren nach Datum des Indexverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REDUCE2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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