Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuspotilasrekisteri kylkiluiden välisten hermojen kryoangesian tuloksista (REDUCE)

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AtriCure, Inc.

CryoICE™ kryoanalgesiarekisteri kivun hallintaan kardiotorakaalisen leikkauksen jälkeisessä leikkauksessa kylkiluiden välisten hermojen kryoablaation kautta

Tämä on kansallinen retrospektiivinen ja prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen potilasrekisteri, joka tallentaa tuloksia potilailta, joille tehdään kylkiluiden välisten hermojen kryoablaatio (kryoanalgesia) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Caruana
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Rekrytointi
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Valmis
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03101
        • Rekrytointi
        • Elliot Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabriel Loor, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

REDUCE-rekisterin kelpoisuus on avoin kohteille ja lääkäreille, jotka suorittavat kryohermosalpaustoimenpiteitä hoitona potilaille, jotka saavat aikaan kivunlievitystä leikkauksen jälkeisenä kivunhallintamenetelmänä käyttämällä AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) -laiteperhettä. Koehenkilöille on täytynyt tehdä tai he ovat käyneet läpi kryohermon salpaustoimenpiteen, ja heidän on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset, jotta heidän hoitonsa ja tulokset voidaan ottaa huomioon tässä rekisterissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle, jolle on määrä tehdä tai on tehty kryohermosalpaus leikkauksen jälkeisenä kivunhoitona
  • Potilas >= 18-vuotias
  • Potilas, joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (määritelty oikeudellisesti tehokkaaksi, dokumentoiduksi vahvistukseksi tutkittavan vapaaehtoisesta suostumuksesta osallistua tähän rekisteriin) tai laitoskohtaisen valtuutuksen ja maantieteelliset vaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on mukana samanaikaisessa tutkimuksessa, joka voi vaikuttaa rekisterin lopputulokseen
  • Potilas, jolla on FDA:n tai paikallishallinnon edellyttämät poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kryohermosolohkojen tehokkuus kryoanalgesian tuottamiseksi operatiivisen kivunhallinnan jälkeisenä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5 vuoteen indeksimenettelyn jälkeen
Kerää kipupisteet arvioidaksesi kryoanalgesia -vaikutuksen vaikutusta ja seurannan kesto on jopa 5 vuotta.
Ilmoittautumisesta 5 vuoteen indeksimenettelyn jälkeen
Cryo -hermosolohkojen turvallisuus kryoanalgesian tuottamiseksi operatiivisen kivunhallinnan jälkeisenä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5 vuoteen indeksimenettelyn jälkeen
Kerää haittavaikutuksia ja sen jälkeen kryo hermosolohkojen turvallisuuden arvioimiseksi ja sen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 5 vuoteen indeksimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AtriCure, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REDUCE2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa