Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett multicenter patientregister över resultat från kryoanalgesi av interkostala nerver (REDUCE)

3 februari 2023 uppdaterad av: AtriCure, Inc.

CryoICE™ Cryoanalgesi-registret för smärtbehandling vid post-kardiotorakal kirurgi via kryoablation av interkostala nerver

Detta är ett nationellt retrospektivt och prospektivt, multicenter, observationspatientregister för att registrera utfall från patienter som genomgår kryoablation av interkostala nerver (kryoanalgesi) för postoperativ smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03101
        • Elliot Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret REDUCE är tillgängligt för platser och läkare som utför cryonervblockeringsprocedurer som behandlingar för patienter för att generera kroanalgesi som en postoperativ smärtbehandlingsmetod med hjälp av AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) Device Family. Försökspersonerna måste ha planerats att genomgå eller ha genomgått kryonervblockeringsproceduren och måste uppfylla alla behörighetskriterier för att deras behandling och resultat ska beaktas i detta register.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som är schemalagd att genomgå eller ha genomgått cryonervblockering som postoperativ smärtbehandling
  • Patient >= 18 år
  • Patient som är villig att ge skriftligt informerat samtycke (definierat som juridiskt effektiv, dokumenterad bekräftelse på en subjekts frivilliga samtycke att delta i detta register) eller tillstånd per institution och geografiska krav

Exklusions kriterier:

  • Patienten är inskriven i en samtidig studie som kan störa resultatet av registret
  • Patient med uteslutningskriterier som krävs av FDA eller lokal styrning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av kryonervblockering för att generera kryoanalgesi som postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 12 månader
Samla smärtpoäng för att bedöma effekten av kryoanalgesieffekt med en uppföljningstid på upp till 1 år.
12 månader
Säkerhet av kryonervblockering för att generera kryoanalgesi som postoperativ smärtbehandling
Tidsram: 12 månader
Samla in biverkningar som inträffade under och efter operationen för att bedöma säkerheten för kryonervblockeringsproceduren.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Towe, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Huvudutredare: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REDUCE2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera