Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický registr pacientů o výsledcích kryoanalgezie mezižeberních nervů (REDUCE)

20. března 2026 aktualizováno: AtriCure, Inc.

CryoICE™ Cryoanalgesia Registr pro zvládání bolesti v postkardiotorakální chirurgii prostřednictvím kryoablace mezižeberních nervů

Jedná se o národní retrospektivní a prospektivní, multicentrický, observační registr pacientů, který zaznamenává výsledky pacientů podstupujících kryoablaci mezižeberních nervů (kryoanalgezii) za účelem zvládání pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Německo
      • Heidelberg, Německo
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Caruana
  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Dokončeno
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03101
        • Nábor
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriel Loor, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilost registru REDUCE je otevřena místům a lékařům, kteří provádějí procedury kryoblokády nervů jako léčbu pacientů ke generování kroanalgezie jako metody zvládání pooperační bolesti pomocí rodiny zařízení AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Subjekty musí být naplánovány, aby podstoupily nebo podstoupily proceduru kryo nervové blokády, a musí splňovat všechna kritéria způsobilosti, aby jejich léčba a výsledky byly zváženy pro tento registr.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který má podstoupit nebo podstoupil proceduru kryo nervové blokády jako léčbu pooperační bolesti
  • Věk pacienta >= 18 let
  • Pacient ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas (definovaný jako právně účinný, zdokumentované potvrzení dobrovolného souhlasu subjektu s účastí v tomto registru) nebo povolení pro každou instituci a geografické požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je zařazen do souběžné studie, která může ovlivnit výsledek registru
  • Pacient s vylučovacími kritérii požadovanými FDA nebo místní správou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost bloku Cryo Nerve pro generování kryoanalgesie jako po operativní léčbě bolesti
Časové okno: Od zápisu do 5 let po datu postupu indexu
Shromažďujte skóre bolesti, abyste posoudili účinek účinku kryoanalgesia s trváním sledování až 5 let.
Od zápisu do 5 let po datu postupu indexu
Bezpečnost bloku Cryo Nerve pro generování kryoanalgesie jako po operativní léčbě bolesti
Časové okno: Od zápisu do 5 let po datu postupu indexu
Shromažďování nežádoucích účinků došlo během operace a po posouzení bezpečnosti postupu kryo nervového bloku.
Od zápisu do 5 let po datu postupu indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AtriCure, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REDUCE2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit