늑간신경의 냉동통증 결과에 대한 다기관 환자 등록 (REDUCE)
2023년 2월 3일 업데이트: AtriCure, Inc.
늑간 신경의 냉동 절제를 통한 심장 흉부 수술 후 통증 관리를 위한 CryoICE™ 냉동 진통제 레지스트리
이것은 수술 후 통증 관리를 위해 늑간 신경의 냉동 절제술(냉동통증)을 겪는 환자의 결과를 기록하기 위한 국가 후향적 및 전향적, 다기관, 관찰 환자 등록입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03101
- Elliot Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
REDUCE 등록 자격은 AtriCure Cryo Nerve Block(cryoNB) 장치 제품군을 사용하여 수술 후 통증 관리 방법으로 협통증을 유발하는 환자를 위한 치료법으로 저온 신경 차단 절차를 수행하는 현장 및 의사에게 열려 있습니다.
피험자는 냉동 신경 차단 절차를 받을 예정이거나 받았어야 하며 치료 및 결과가 이 등록에 대해 고려되기 위해서는 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 수술 후 통증 관리를 위해 냉동신경차단술을 시행할 예정이거나 시행한 환자
- 환자 >= 18세
- 서면 동의서(법적으로 유효한 것으로 정의됨, 이 레지스트리에 참여하기 위한 피험자의 자발적인 동의에 대한 문서화된 확인으로 정의됨) 또는 기관 및 지리적 요구 사항에 따른 승인을 제공하려는 환자
제외 기준:
- 환자가 등록 결과를 방해할 수 있는 동시 연구에 등록됨
- FDA 또는 현지 거버넌스에서 요구하는 제외 기준이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 관리로서 냉동통증을 유발하는 냉동신경차단의 효능
기간: 12 개월
|
통증 점수를 수집하여 최대 1년의 추적 기간으로 냉동 진통 효과의 효과를 평가합니다.
|
12 개월
|
|
수술 후 통증 관리로 냉동통증을 유발하는 냉동신경차단의 안전성
기간: 12 개월
|
저온 신경 차단 절차의 안전성을 평가하기 위해 수술 중 및 수술 후에 발생한 부작용을 수집합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Towe, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- 수석 연구원: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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