Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter patiëntenregister over de resultaten van cryoanalgesie van de intercostale zenuwen (REDUCE)

26 juni 2026 bijgewerkt door: AtriCure, Inc.

Het CryoICE™ Cryoanalgesie-register voor pijnbehandeling bij postcardiothoracale chirurgie via cryoablatie van de intercostale zenuwen

Dit is een nationaal retrospectief en prospectief, multicenter, observationeel patiëntenregister om de resultaten vast te leggen van patiënten die cryoablatie van de intercostale zenuwen (cryoanalgesie) ondergaan voor postoperatief pijnbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • Werving
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Duitsland
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Caruana
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Werving
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Voltooid
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03101
        • Werving
        • Elliot Hospital
        • Contact:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabriel Loor, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het REDUCE-register komt in aanmerking voor sites en artsen die cryo-zenuwblokprocedures uitvoeren als behandelingen voor patiënten om cro-analgesie te genereren als een postoperatieve pijnbeheersingsmethode met behulp van de AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) Device Family. Proefpersonen moeten zijn ingepland om de cryo-zenuwblokkade te ondergaan of hebben ondergaan en moeten voldoen aan alle geschiktheidscriteria om hun behandeling en resultaten in aanmerking te laten komen voor deze registratie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gepland om een ​​cryo-zenuwblokkade te ondergaan of te hebben ondergaan als postoperatieve pijnbehandeling
  • Patiënt >= 18 jaar
  • Patiënt bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (gedefinieerd als wettelijk geldige, gedocumenteerde bevestiging van de vrijwillige instemming van een proefpersoon om deel te nemen aan dit register) of autorisatie per instelling en geografische vereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is ingeschreven in een gelijktijdig onderzoek dat de uitkomst van het register kan verstoren
  • Patiënt met uitsluitingscriteria vereist door de FDA of lokaal bestuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van cryo zenuwblokkering om cryoanalgesie te genereren als postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar na datum van indexprocedure
Verzamel de pijnscore om het effect van cryoanalgesia -effect te beoordelen met een follow -upduur van maximaal 5 jaar.
Van inschrijving tot 5 jaar na datum van indexprocedure
Veiligheid van cryo zenuwblok om cryoanalgesie te genereren als postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 5 jaar na datum van indexprocedure
Verzamelde bijwerkingen vond plaats tijdens en na de werking om de veiligheid van de cryo -zenuwblokprocedure te beoordelen.
Van inschrijving tot 5 jaar na datum van indexprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REDUCE2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren