Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et multisenter pasientregister over resultater fra kryoanalgesi av interkostale nerver (REDUCE)

26. juni 2026 oppdatert av: AtriCure, Inc.

CryoICE™ Cryoanalgesi-registeret for smertebehandling ved post-kardiotorakal kirurgi via kryoablasjon av interkostale nerver

Dette er et nasjonalt retrospektivt og prospektivt, multisenter, observasjonspasientregister for å registrere utfall fra pasienter som gjennomgår kryoablasjon av interkostale nerver (kryoanalgesi) for postoperativ smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Rekruttering
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Fullført
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03101
        • Rekruttering
        • Elliot Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriel Loor, MD
  • Storbritannia
      • Leicester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward Caruana
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiseringen til REDUCE-registeret er åpen for nettsteder og leger som utfører prosedyrer for kryo nerveblokkering som behandlinger for pasienter for å generere croanalgesi som en postoperativ smertebehandlingsmetode ved bruk av AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) Device Family. Forsøkspersonene må ha blitt planlagt til å gjennomgå eller ha gjennomgått prosedyren for kryonerveblokkering og må oppfylle alle kvalifikasjonskriterier for at deres behandling og resultater skal vurderes for dette registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt å gjennomgå eller har gjennomgått kryo nerveblokkeprosedyre som postoperativ smertebehandling
  • Pasient >= 18 år
  • Pasient som er villig til å gi skriftlig informert samtykke (definert som juridisk effektiv, dokumentert bekreftelse av en subjekts frivillige avtale om å delta i dette registeret) eller autorisasjon per institusjon og geografiske krav

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er registrert i en samtidig studie som kan forstyrre utfallet av registeret
  • Pasient med eksklusjonskriterier som kreves av FDA eller lokal styring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av kryonerveblokk for å generere kryoAleksi som etter operativ smertehåndtering
Tidsramme: Fra påmelding til 5 år etter dato for indeksprosedyre
Samle smertestillende for å vurdere effekten av kryoanalgesi -effekt med en oppfølgingsvarighet på opptil 5 år.
Fra påmelding til 5 år etter dato for indeksprosedyre
Sikkerhet for kryo nerveblokk for å generere kryoAleksi som etter operativ smertehåndtering
Tidsramme: Fra påmelding til 5 år etter dato for indeksprosedyre
Samle bivirkninger skjedde under og etter operasjonen for å vurdere sikkerheten til kryonerveblokkprosedyren.
Fra påmelding til 5 år etter dato for indeksprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REDUCE2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere