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Um registro multicêntrico de pacientes sobre os resultados da crioanalgesia dos nervos intercostais (REDUCE)

26 de junho de 2026 atualizado por: AtriCure, Inc.

O registro de crioanalgesia CryoICE™ para controle da dor em cirurgia pós-cardiotorácica via crioablação dos nervos intercostais

Este é um registro retrospectivo e prospectivo nacional, multicêntrico e observacional de pacientes para registrar os resultados de pacientes submetidos à crioablação dos nervos intercostais (crioanalgesia) para controle da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
        • Recrutamento
        • UZ Leuven
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • AdventHealth
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Recrutamento
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Contato:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Concluído
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03101
        • Recrutamento
        • Elliot Hospital
        • Contato:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Loor, MD
  • Reino Unido
      • Leicester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Edward Caruana
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A elegibilidade do registro REDUCE está aberta a locais e médicos que realizam procedimentos de crio bloqueio do nervo como tratamentos para pacientes para gerar croanalgesia como um método de controle da dor pós-operatória usando a família de dispositivos AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Os indivíduos devem ter sido agendados para se submeter ou ter sido submetidos ao procedimento de bloqueio crionervoso e devem atender a todos os critérios de elegibilidade para que seu tratamento e resultados sejam considerados para este registro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente programado para se submeter ou foi submetido a procedimento de criobloqueio do nervo como controle da dor pós-operatória
  • Paciente >= 18 anos de idade
  • Paciente disposto a fornecer consentimento informado por escrito (definido como confirmação legalmente efetiva e documentada do consentimento voluntário de um sujeito para participar deste Registro) ou autorização por instituição e requisitos geográficos

Critério de exclusão:

  • O paciente está inscrito em um estudo concorrente que pode interferir no resultado do registro
  • Paciente com critérios de exclusão exigidos pela FDA ou governança local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do bloqueio do nervo crio para gerar crioanalgesia como pós -gerenciamento da dor operacional
Prazo: Da inscrição a 5 anos após a data do procedimento de índice
Colete a pontuação da dor para avaliar o efeito do efeito crioanalgesia com uma duração de acompanhamento de até 5 anos.
Da inscrição a 5 anos após a data do procedimento de índice
Segurança do bloqueio do nervo crio -Cryo para gerar crioanalgesia como gerenciamento pós -operatório da dor
Prazo: Da inscrição a 5 anos após a data do procedimento de índice
Colete eventos adversos ocorreram durante e pós -operação para avaliar a segurança do procedimento de bloqueio do nervo Crio.
Da inscrição a 5 anos após a data do procedimento de índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AtriCure, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REDUCE2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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