Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter patientregister over resultater fra kryoanalgesi af interkostale nerver (REDUCE)

20. marts 2026 opdateret af: AtriCure, Inc.

CryoICE™ Cryoanalgesi-registret for smertebehandling i post-kardiothoraxkirurgi via kryoablation af interkostale nerver

Dette er et nationalt retrospektivt og prospektivt, multicenter, observationelt patientregister til registrering af resultater fra patienter, der gennemgår kryoablation af interkostale nerver (cryoanalgesi) til postoperativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Caruana
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Md Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Rekruttering
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Afsluttet
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03101
        • Rekruttering
        • Elliot Hospital
        • Kontakt:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Loor, MD
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificeringen til REDUCE-registret er åben for websteder og læger, der udfører cryonerveblokeringsprocedurer som behandlinger for patienter for at generere croanalgesi som en postoperativ smertebehandlingsmetode ved hjælp af AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB) Device Family. Forsøgspersoner skal have været planlagt til at gennemgå eller have gennemgået cryonerveblokeringsproceduren og skal opfylde alle berettigelseskriterier, for at deres behandling og resultater kan komme i betragtning til dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er planlagt til at gennemgå eller have gennemgået cryonerveblokeringsprocedure som postoperativ smertebehandling
  • Patient >= 18 år
  • Patient, der er villig til at give skriftligt informeret samtykke (defineret som juridisk effektiv, dokumenteret bekræftelse af en forsøgspersons frivillige aftale om at deltage i dette register) eller autorisation pr. institution og geografiske krav

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er optaget i en samtidig undersøgelse, der kan interferere med resultatet af registret
  • Patient med udelukkelseskriterier krævet af FDA eller lokal forvaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af kryo nerveblok til at generere kryoanalgesi som postoperativ smertehåndtering
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 år efter datoen for indeksproceduren
Saml smerte score for at vurdere effekten af ​​kryoanalgesi -effekt med en opfølgningsvarighed på op til 5 år.
Fra tilmelding til 5 år efter datoen for indeksproceduren
Sikkerhed ved kryo nerveblok for at generere kryoanalgesi som postoperativ smertehåndtering
Tidsramme: Fra tilmelding til 5 år efter datoen for indeksproceduren
Indsamling af bivirkninger forekom under og efter drift for at vurdere sikkerheden ved kryo -nerveblokproceduren.
Fra tilmelding til 5 år efter datoen for indeksproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AtriCure, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDUCE2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner