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Un registre multicentrique de patients sur les résultats de la cryoanalgésie des nerfs intercostaux (REDUCE)

26 juin 2026 mis à jour par: AtriCure, Inc.

Registre de cryoanalgésie CryoICE™ pour la gestion de la douleur en chirurgie post-cardiothoracique par cryoablation des nerfs intercostaux

Il s'agit d'un registre national rétrospectif et prospectif, multicentrique et observationnel de patients pour enregistrer les résultats des patients subissant une cryoablation des nerfs intercostaux (cryoanalgésie) pour la gestion de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne
  • Belgique
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • UZ Leuven
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hans Van Veer, MD, FEBS-OGSurg
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clemens Aigner, MD, MBA, FETCS
  • Royaume-Uni
      • Leicester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University Hospitals Leicester NHS Trust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edward Caruana
  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Hall
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • AdventHealth
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Colleen Gaughan, MD
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Recrutement
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Complété
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03101
        • Recrutement
        • Elliot Hospital
        • Contact:
          • Curits Quinn, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabriel Loor, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'éligibilité au registre REDUCE est ouverte aux sites et aux médecins effectuant des procédures de cryoblocage nerveux en tant que traitements pour les patients afin de générer une croanalgésie comme méthode de gestion de la douleur postopératoire à l'aide de la famille d'appareils AtriCure Cryo Nerve Block (cryoNB). Les sujets doivent avoir été programmés pour subir ou avoir subi la procédure de bloc nerveux cryogénique et doivent répondre à tous les critères d'éligibilité pour que leur traitement et leurs résultats soient pris en compte pour ce registre.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir ou ayant subi une procédure de bloc nerveux cryogénique comme gestion de la douleur postopératoire
  • Patient >= 18 ans
  • Patient disposé à fournir un consentement éclairé écrit (défini comme une confirmation juridiquement efficace et documentée de l'accord volontaire d'un sujet à participer à ce registre) ou une autorisation par établissement et selon les exigences géographiques

Critère d'exclusion:

  • Le patient est inscrit dans une étude concurrente qui peut interférer avec les résultats du registre
  • Patient avec critères d'exclusion requis par la FDA ou la gouvernance locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du bloc de nerf cryo pour générer une cryoanalgésie en tant que gestion post-opératoire de la douleur
Délai: De l'inscription à 5 ans après la date de la procédure d'index
Collectez le score de la douleur pour évaluer l'effet de l'effet cryoanalgésie avec une durée de suivi allant jusqu'à 5 ans.
De l'inscription à 5 ans après la date de la procédure d'index
Sécurité du bloc du nerf cryo pour générer une cryoanalgésie en tant que gestion post-opératoire de la douleur
Délai: De l'inscription à 5 ans après la date de la procédure d'index
Recueillir des événements indésirables s'est produit pendant et après l'opération pour évaluer la sécurité de la procédure de bloc nerveux cryogénératrice.
De l'inscription à 5 ans après la date de la procédure d'index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AtriCure, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Curits Quinn, MD, Elliot Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REDUCE2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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