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评估偏头痛白质高信号的研究

2025年9月3日 更新者:Catherine (Cat) Chong、Mayo Clinic

偏头痛中的白质高信号:用于疾病病理学分类的多模态成像项目

这项研究的目的是更好地了解偏头痛女性的大脑白质高信号 (WMH)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Mayo Clinic in Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准 - 偏头痛 (N=20):

  • 仅限女性。
  • 年龄20-45岁。
  • MRI 上存在 WMH。

排除标准:

  • SVI 病史和/或 MS 病史或偏头痛以外的其他神经系统疾病病史。
  • 有癌症或器官移植史。
  • MRI 禁忌症。
  • 怀孕。
  • 除 WMH 外,有异常脑部 MRI 病史。
  • 不愿意遵守研究程序的受试者将从研究中除名。

纳入标准 - SVI 疾病 (n=10):

  • 仅限女性
  • 年龄 > 60 岁。
  • MRI 上存在 WMH。

排除标准:

  • 有偏头痛病史和/或多发性硬化症或 SVI 以外的其他神经系统疾病病史。
  • 有癌症或器官移植史。
  • 除 WMH 外,有异常脑部 MRI 病史。
  • 怀孕。
  • 除 WMH 外,有异常脑部 MRI 病史。
  • 不愿意遵守研究程序的受试者将从研究中除名。

纳入标准 - MS (n=10):

  • 仅限女性。
  • 年龄 20-45 岁。
  • MRI 上存在 WMH。

排除标准:

  • 有偏头痛病史和/或 SVI 病史或 MS 以外的其他神经系统疾病病史。
  • 有癌症或器官移植史。
  • 除 WMH 外,有异常脑部 MRI 病史。
  • 怀孕。
  • 除 WMH 外,有异常脑部 MRI 病史。
  • 不愿意遵守研究程序的受试者将从研究中除名。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:偏头痛队列
患有偏头痛且临床磁共振成像 (MRI) 出现白质高信号 (WMH) 的女性将接受脑神经影像检查。
非侵入性磁共振成像序列将研究偏头痛 WMH 特有的代谢特征。 影像数据将用于开发人工智能 (AI) 算法,以对 WMH 的病因进行分类。
其他:小血管缺血 (SVI) 疾病队列
被诊断患有 SVI 疾病且临床磁共振成像 (MRI) 出现白质高信号 (WMH) 的女性将接受脑神经影像检查。
非侵入性磁共振成像序列将研究偏头痛 WMH 特有的代谢特征。 影像数据将用于开发人工智能 (AI) 算法,以对 WMH 的病因进行分类。
其他:多发性硬化症 (MS) 队列
被诊断患有多发性硬化症且临床磁共振成像 (MRI) 出现白质高信号 (WMH) 的女性将接受脑神经影像检查。
非侵入性磁共振成像序列将研究偏头痛 WMH 特有的代谢特征。 影像数据将用于开发人工智能 (AI) 算法,以对 WMH 的病因进行分类。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WMH 影像学疾病参数
大体时间:3个月
偏头痛 WMH 的放射学 MRI 评估
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Catherine Chong, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月16日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月5日

首次发布 (实际的)

2021年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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