Um estudo para avaliar hiperintensidades da substância branca na enxaqueca
17 de setembro de 2023 atualizado por: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Hiperintensidades da substância branca na enxaqueca: um projeto de imagem multimodal para classificar a patologia da doença
O objetivo desta pesquisa é compreender melhor as hiperintensidades da substância branca cerebral (WMH) em mulheres com enxaqueca
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão - Enxaqueca (N=20):
- Apenas feminino.
- Idades de 20 a 45 anos.
- Presença de WMH na ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- História de SVI e/ou história de EM ou outra doença neurológica que não seja enxaqueca.
- História de câncer ou transplante de órgãos.
- Contra-indicação para ressonância magnética.
- Gravidez.
- História de ressonância magnética cerebral anormal diferente de WMH.
- Os indivíduos que não estiverem dispostos a cumprir os procedimentos do estudo serão removidos do estudo.
Critérios de inclusão - doença SVI (n=10):
- Apenas feminino
- Idades > 60 anos.
- Presença de WMH na ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- História de enxaqueca e/ou história de EM ou outra doença neurológica que não seja SVI.
- História de câncer ou transplante de órgãos.
- História de ressonância magnética cerebral anormal diferente de WMH.
- Gravidez.
- História de ressonância magnética cerebral anormal diferente de WMH.
- Os indivíduos que não estiverem dispostos a cumprir os procedimentos do estudo serão removidos do estudo.
Critérios de Inclusão - MS (n=10):
- Apenas feminino.
- Idades 20-45.
- Presença de WMH na ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- História de enxaqueca e/ou história de SVI ou outra doença neurológica que não seja EM.
- História de câncer ou transplante de órgãos.
- História de ressonância magnética cerebral anormal diferente de WMH.
- Gravidez.
- História de ressonância magnética cerebral anormal diferente de WMH.
- Os indivíduos que não estiverem dispostos a cumprir os procedimentos do estudo serão removidos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coorte de enxaqueca
Mulheres com enxaqueca e presença de hiperintensidades da substância branca (WMH) na ressonância magnética clínica (MRI) farão neuroimagem cerebral.
|
Sequências de ressonância magnética não invasivas investigarão assinaturas metabólicas exclusivas da enxaqueca WMH.
Os dados de imagem serão usados para o desenvolvimento de algoritmos de inteligência artificial (IA) para classificar a causa dos WMHs.
|
|
Outro: Coorte de doença isquêmica de pequenos vasos (SVI)
Mulheres com diagnóstico de doença SVI e presença de hiperintensidades da substância branca (WMH) na ressonância magnética clínica (MRI) farão neuroimagem cerebral.
|
Sequências de ressonância magnética não invasivas investigarão assinaturas metabólicas exclusivas da enxaqueca WMH.
Os dados de imagem serão usados para o desenvolvimento de algoritmos de inteligência artificial (IA) para classificar a causa dos WMHs.
|
|
Outro: Coorte de esclerose múltipla (EM)
Mulheres com diagnóstico de EM e presença de hiperintensidades da substância branca (WMH) na ressonância magnética clínica (MRI) farão neuroimagem cerebral.
|
Sequências de ressonância magnética não invasivas investigarão assinaturas metabólicas exclusivas da enxaqueca WMH.
Os dados de imagem serão usados para o desenvolvimento de algoritmos de inteligência artificial (IA) para classificar a causa dos WMHs.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros de doença de imagem WMH
Prazo: 3 meses
|
Avaliação radiológica de ressonância magnética de HSB na enxaqueca
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Esclerose múltipla
- Transtornos de Enxaqueca
Outros números de identificação do estudo
- 21-006203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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