- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05112289
Um estudo para avaliar hiperintensidades da substância branca na enxaqueca
Hiperintensidades da substância branca na enxaqueca: um projeto de imagem multimodal para classificar a patologia da doença
The purpose of this research is to better understand brain white matter hyperintensities (WMH) in women with migraines
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria - Migraine (N=20):
- Female only.
- Ages 20-45 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of SVI and/or history of MS or other neurological disease other than migraine.
- History of cancer or organ transplantation.
- Contraindication to MRI.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - SVI disease (n=10):
- Female only
- Ages > 60 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of MS or other neurological disease other than SVI.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - MS (n=10):
- Female only.
- Ages 20-45.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of SVI or other neurological disease other than MS.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Migraine cohort
Women with migraine and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Outro: Small vessel ischemic (SVI) disease cohort
Women diagnosed with SVI disease and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Outro: Multiple sclerosis (MS) cohort
Women diagnosed with MS and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WMH imaging disease parameters
Prazo: 3 months
|
Radiological MRI assessment of WMH in migraine |
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Esclerose múltipla
- Transtornos de Enxaqueca
Outros números de identificação do estudo
- 21-006203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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