Исследование по оценке гиперинтенсивности белого вещества при мигрени
3 сентября 2025 г. обновлено: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Гиперинтенсивность белого вещества при мигрени: проект мультимодальной визуализации для классификации патологии заболевания
Цель этого исследования — лучше понять гиперинтенсивность белого вещества головного мозга (WMH) у женщин с мигренью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения - Мигрень (N=20):
- Только женский.
- Возраст 20-45 лет.
- Наличие WMH на МРТ.
Критерий исключения:
- В анамнезе СВИ и/или рассеянный склероз или другое неврологическое заболевание, кроме мигрени.
- История рака или трансплантации органов.
- Противопоказания к МРТ.
- Беременность.
- В анамнезе имеются аномальные МРТ головного мозга, кроме WMH.
- Субъекты, не желающие соблюдать процедуры исследования, будут исключены из исследования.
Критерии включения - заболевание СВИ (n=10):
- Только для женщин
- Возраст > 60 лет.
- Наличие WMH на МРТ.
Критерий исключения:
- Мигрень в анамнезе и/или рассеянный склероз или другое неврологическое заболевание, кроме СВИ.
- История рака или трансплантации органов.
- В анамнезе имеются аномальные МРТ головного мозга, кроме WMH.
- Беременность.
- В анамнезе имеются аномальные МРТ головного мозга, кроме WMH.
- Субъекты, не желающие соблюдать процедуры исследования, будут исключены из исследования.
Критерии включения - РС (n=10):
- Только женский.
- Возраст 20-45.
- Наличие WMH на МРТ.
Критерий исключения:
- Мигрень в анамнезе и/или СВИ или другое неврологическое заболевание, кроме рассеянного склероза.
- История рака или трансплантации органов.
- В анамнезе имеются аномальные МРТ головного мозга, кроме WMH.
- Беременность.
- В анамнезе имеются аномальные МРТ головного мозга, кроме WMH.
- Субъекты, не желающие соблюдать процедуры исследования, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта мигрени
Женщинам с мигренью и наличием гиперинтенсивности белого вещества (WMH) при клинической магнитно-резонансной томографии (МРТ) будет проведена нейровизуализация головного мозга.
|
Неинвазивные последовательности магнитно-резонансной томографии позволят исследовать метаболические характеристики, уникальные для мигрени WMH.
Данные визуализации будут использоваться для разработки алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) для классификации причин WMH.
|
|
Другой: Группа ишемических заболеваний мелких сосудов (ИВИ)
Женщинам с диагнозом СВИ и наличием гиперинтенсивности белого вещества (WMH) при клинической магнитно-резонансной томографии (МРТ) будет проведена нейровизуализация головного мозга.
|
Неинвазивные последовательности магнитно-резонансной томографии позволят исследовать метаболические характеристики, уникальные для мигрени WMH.
Данные визуализации будут использоваться для разработки алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) для классификации причин WMH.
|
|
Другой: Когорта рассеянного склероза (РС)
Женщинам с диагнозом рассеянного склероза и наличием гиперинтенсивности белого вещества (WMH) при клинической магнитно-резонансной томографии (МРТ) будет проведена нейровизуализация головного мозга.
|
Неинвазивные последовательности магнитно-резонансной томографии позволят исследовать метаболические характеристики, уникальные для мигрени WMH.
Данные визуализации будут использоваться для разработки алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) для классификации причин WMH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры визуализации заболевания WMH
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рентгенологическая МРТ-оценка WMH при мигрени
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Рассеянный склероз
- Мигрень расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .