- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05112289
Исследование по оценке гиперинтенсивности белого вещества при мигрени
Гиперинтенсивность белого вещества при мигрени: проект мультимодальной визуализации для классификации патологии заболевания
The purpose of this research is to better understand brain white matter hyperintensities (WMH) in women with migraines
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria - Migraine (N=20):
- Female only.
- Ages 20-45 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of SVI and/or history of MS or other neurological disease other than migraine.
- History of cancer or organ transplantation.
- Contraindication to MRI.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - SVI disease (n=10):
- Female only
- Ages > 60 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of MS or other neurological disease other than SVI.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - MS (n=10):
- Female only.
- Ages 20-45.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of SVI or other neurological disease other than MS.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Migraine cohort
Women with migraine and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Другой: Small vessel ischemic (SVI) disease cohort
Women diagnosed with SVI disease and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Другой: Multiple sclerosis (MS) cohort
Women diagnosed with MS and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WMH imaging disease parameters
Временное ограничение: 3 months
|
Radiological MRI assessment of WMH in migraine |
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Рассеянный склероз
- Мигрень расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 21-006203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .