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Uno studio per valutare le iperintensità della sostanza bianca nell'emicrania

3 settembre 2025 aggiornato da: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Iperintensità della sostanza bianca nell'emicrania: un progetto di imaging multimodale per classificare la patologia della malattia

Lo scopo di questa ricerca è comprendere meglio l’iperintensità della sostanza bianca cerebrale (WMH) nelle donne con emicrania

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione - Emicrania (N=20):

  • Solo femmine.
  • Età 20-45 anni.
  • Presenza di WMH alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Storia di SVI e/o storia di SM o altre malattie neurologiche diverse dall'emicrania.
  • Storia di cancro o trapianto di organi.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica.
  • Gravidanza.
  • Storia di risonanza magnetica cerebrale anormale diversa dalla WMH.
  • I soggetti non disposti a rispettare le procedure dello studio verranno rimossi dallo studio.

Criteri di inclusione - Malattia SVI (n = 10):

  • Solo femmine
  • Età > 60 anni.
  • Presenza di WMH alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Storia di emicrania e/o storia di SM o altre malattie neurologiche diverse dalla SVI.
  • Storia di cancro o trapianto di organi.
  • Storia di risonanza magnetica cerebrale anormale diversa dalla WMH.
  • Gravidanza.
  • Storia di risonanza magnetica cerebrale anormale diversa dalla WMH.
  • I soggetti non disposti a rispettare le procedure dello studio verranno rimossi dallo studio.

Criteri di inclusione - SM (n=10):

  • Solo femmine.
  • Età 20-45.
  • Presenza di WMH alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Storia di emicrania e/o storia di SVI o altra malattia neurologica diversa dalla SM.
  • Storia di cancro o trapianto di organi.
  • Storia di risonanza magnetica cerebrale anormale diversa dalla WMH.
  • Gravidanza.
  • Storia di risonanza magnetica cerebrale anormale diversa dalla WMH.
  • I soggetti non disposti a rispettare le procedure dello studio verranno rimossi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte di emicrania
Le donne con emicrania e presenza di iperintensità della sostanza bianca (WMH) alla risonanza magnetica clinica (MRI) verranno sottoposte a neuroimaging cerebrale.
Test diagnostico: Neuroimaging cerebrale
Sequenze di imaging a risonanza magnetica non invasive indagheranno le firme metaboliche uniche dell'emicrania WMH. I dati di imaging verranno utilizzati per lo sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale (AI) per classificare la causa delle WMH.
Altro: Coorte con malattia ischemica dei piccoli vasi (SVI).
Le donne con diagnosi di malattia SVI e presenza di iperintensità della sostanza bianca (WMH) alla risonanza magnetica clinica (MRI) verranno sottoposte a neuroimaging cerebrale.
Test diagnostico: Neuroimaging cerebrale
Sequenze di imaging a risonanza magnetica non invasive indagheranno le firme metaboliche uniche dell'emicrania WMH. I dati di imaging verranno utilizzati per lo sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale (AI) per classificare la causa delle WMH.
Altro: Coorte di sclerosi multipla (SM).
Le donne con diagnosi di SM e presenza di iperintensità della sostanza bianca (WMH) alla risonanza magnetica clinica (MRI) verranno sottoposte a neuroimaging cerebrale.
Test diagnostico: Neuroimaging cerebrale
Sequenze di imaging a risonanza magnetica non invasive indagheranno le firme metaboliche uniche dell'emicrania WMH. I dati di imaging verranno utilizzati per lo sviluppo di algoritmi di intelligenza artificiale (AI) per classificare la causa delle WMH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della malattia per immagini WMH
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione radiologica MRI della WMH nell'emicrania
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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