Badanie mające na celu ocenę hiperintensywności istoty białej w migrenie
3 września 2025 zaktualizowane przez: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Hiperintensywność istoty białej w migrenie: wielomodalny projekt obrazowania mający na celu klasyfikację patologii choroby
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie hiperintensywności istoty białej mózgu (WMH) u kobiet cierpiących na migreny
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia – Migrena (N=20):
- Tylko dla kobiet.
- Wiek 20-45 lat.
- Obecność WMH w MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Historia SVI i/lub historia stwardnienia rozsianego lub innej choroby neurologicznej innej niż migrena.
- Historia raka lub przeszczepiania narządów.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
- Ciąża.
- Historia nieprawidłowego MRI mózgu innego niż WMH.
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na przestrzeganie procedur badania, zostaną usunięci z badania.
Kryteria włączenia – choroba SVI (n=10):
- Tylko dla kobiet
- Wiek > 60 lat.
- Obecność WMH w MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Historia migreny i/lub stwardnienia rozsianego lub innej choroby neurologicznej innej niż SVI w wywiadzie.
- Historia raka lub przeszczepiania narządów.
- Historia nieprawidłowego MRI mózgu innego niż WMH.
- Ciąża.
- Historia nieprawidłowego MRI mózgu innego niż WMH.
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na przestrzeganie procedur badania, zostaną usunięci z badania.
Kryteria włączenia – MS (n=10):
- Tylko dla kobiet.
- Wiek 20-45 lat.
- Obecność WMH w MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Historia migreny i/lub SVI lub innej choroby neurologicznej innej niż stwardnienie rozsiane.
- Historia raka lub przeszczepiania narządów.
- Historia nieprawidłowego MRI mózgu innego niż WMH.
- Ciąża.
- Historia nieprawidłowego MRI mózgu innego niż WMH.
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na przestrzeganie procedur badania, zostaną usunięci z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta migreny
U kobiet cierpiących na migrenę i obecność hiperintensywności istoty białej (WMH) w badaniu klinicznego rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie wykonane neuroobrazowanie mózgu.
|
Nieinwazyjne sekwencje obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pozwolą na zbadanie sygnatur metabolicznych charakterystycznych dla WMH migreny.
Dane obrazowe zostaną wykorzystane do opracowania algorytmów sztucznej inteligencji (AI) w celu sklasyfikowania przyczyny WMH.
|
|
Inny: Kohorta z chorobą niedokrwienną małych naczyń (SVI).
U kobiet, u których w klinicznym rezonansie magnetycznym (MRI) zdiagnozowano chorobę SVI i obecność hiperintensywności istoty białej (WMH), zostanie wykonane neuroobrazowanie mózgu.
|
Nieinwazyjne sekwencje obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pozwolą na zbadanie sygnatur metabolicznych charakterystycznych dla WMH migreny.
Dane obrazowe zostaną wykorzystane do opracowania algorytmów sztucznej inteligencji (AI) w celu sklasyfikowania przyczyny WMH.
|
|
Inny: Kohorta stwardnienia rozsianego (SM).
U kobiet, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane i obecność hiperintensywności istoty białej (WMH) w badaniu klinicznego rezonansu magnetycznego (MRI), zostanie wykonane neuroobrazowanie mózgu.
|
Nieinwazyjne sekwencje obrazowania metodą rezonansu magnetycznego pozwolą na zbadanie sygnatur metabolicznych charakterystycznych dla WMH migreny.
Dane obrazowe zostaną wykorzystane do opracowania algorytmów sztucznej inteligencji (AI) w celu sklasyfikowania przyczyny WMH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry choroby obrazowej WMH
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Radiologiczna ocena MRI WMH w migrenie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Stwardnienie rozsiane
- Zaburzenia migreny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-006203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .