Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera vit substans hyperintensitet vid migrän

17 september 2023 uppdaterad av: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

White Matter Hyperintensities in Migraine: A Multi-modal Imaging Project to Classify Disease Patology

Syftet med denna forskning är att bättre förstå hjärnans vit substans hyperintensitet (WMH) hos kvinnor med migrän

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier - migrän (N=20):

  • Endast hona.
  • Ålder 20-45 år.
  • Närvaro av WMH på MRT.

Exklusions kriterier:

  • Historik av SVI och/eller historia av MS eller annan neurologisk sjukdom annan än migrän.
  • Historik av cancer eller organtransplantation.
  • Kontraindikation för MRT.
  • Graviditet.
  • Historik med annan onormal hjärn-MRT än WMH.
  • Försökspersoner som inte är villiga att följa studieprocedurerna kommer att tas bort från studien.

Inklusionskriterier - SVI-sjukdom (n=10):

  • Endast hona
  • Ålder > 60 år.
  • Närvaro av WMH på MRT.

Exklusions kriterier:

  • Historik av migrän och/eller anamnes på MS eller annan neurologisk sjukdom annan än SVI.
  • Historik av cancer eller organtransplantation.
  • Historik med annan onormal hjärn-MRT än WMH.
  • Graviditet.
  • Historik med annan onormal hjärn-MRT än WMH.
  • Försökspersoner som inte är villiga att följa studieprocedurerna kommer att tas bort från studien.

Inklusionskriterier - MS (n=10):

  • Endast hona.
  • Åldrarna 20-45.
  • Närvaro av WMH på MRT.

Exklusions kriterier:

  • Historik av migrän och/eller historia av SVI eller annan neurologisk sjukdom annan än MS.
  • Historik av cancer eller organtransplantation.
  • Historik med annan onormal hjärn-MRT än WMH.
  • Graviditet.
  • Historik med annan onormal hjärn-MRT än WMH.
  • Försökspersoner som inte är villiga att följa studieprocedurerna kommer att tas bort från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Migränkohort
Kvinnor med migrän och närvaro av vit substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att ha hjärnan neuroimaging.
Diagnostiskt test: Neuroimaging av hjärnan
Icke-invasiva magnetiska resonansavbildningssekvenser kommer att undersöka metaboliska signaturer som är unika för migrän WMH. Bilddata kommer att användas för utveckling av artificiell intelligens (AI) algoritmer för att klassificera orsaken till WMH.
Övrig: Småkärl ischemisk (SVI) sjukdomskohort
Kvinnor som diagnostiserats med SVI-sjukdom och närvaro av vit substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att ha hjärnan neuroimaging.
Diagnostiskt test: Neuroimaging av hjärnan
Icke-invasiva magnetiska resonansavbildningssekvenser kommer att undersöka metaboliska signaturer som är unika för migrän WMH. Bilddata kommer att användas för utveckling av artificiell intelligens (AI) algoritmer för att klassificera orsaken till WMH.
Övrig: Multipel skleros (MS) kohort
Kvinnor som diagnostiserats med MS och närvaro av vit substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att genomgå neuroavbildning av hjärnan.
Diagnostiskt test: Neuroimaging av hjärnan
Icke-invasiva magnetiska resonansavbildningssekvenser kommer att undersöka metaboliska signaturer som är unika för migrän WMH. Bilddata kommer att användas för utveckling av artificiell intelligens (AI) algoritmer för att klassificera orsaken till WMH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WMH avbildning sjukdomsparametrar
Tidsram: 3 månader
Radiologisk MRT-bedömning av WMH vid migrän
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-006203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Neuroimaging av hjärnan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera