- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112289
Een onderzoek om de hyperintensiteit van de witte stof bij migraine te evalueren
3 september 2025 bijgewerkt door: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Hyperintensiteiten van witte stof bij migraine: een multimodaal beeldvormingsproject om ziektepathologie te classificeren
Het doel van dit onderzoek is om de hyperintensiteiten van de witte stof in de hersenen (WMH) bij vrouwen met migraine beter te begrijpen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria - Migraine (N=20):
- Alleen vrouwen.
- Leeftijden 20-45 jaar.
- Aanwezigheid van WMH op MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van SVI en/of voorgeschiedenis van MS of een andere neurologische ziekte dan migraine.
- Geschiedenis van kanker of orgaantransplantatie.
- Contra-indicatie voor MRI.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van abnormale MRI van de hersenen anders dan WMH.
- Proefpersonen die niet bereid zijn zich aan de onderzoeksprocedures te houden, worden uit het onderzoek verwijderd.
Inclusiecriteria - SVI-ziekte (n=10):
- Alleen vrouwen
- Leeftijden > 60 jaar.
- Aanwezigheid van WMH op MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van migraine en/of voorgeschiedenis van MS of andere neurologische aandoeningen dan SVI.
- Geschiedenis van kanker of orgaantransplantatie.
- Geschiedenis van abnormale MRI van de hersenen anders dan WMH.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van abnormale MRI van de hersenen anders dan WMH.
- Proefpersonen die niet bereid zijn zich aan de onderzoeksprocedures te houden, worden uit het onderzoek verwijderd.
Inclusiecriteria - lidstaten (n=10):
- Alleen vrouwen.
- Leeftijden 20-45.
- Aanwezigheid van WMH op MRI.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van migraine en/of voorgeschiedenis van SVI of andere neurologische ziekte dan MS.
- Geschiedenis van kanker of orgaantransplantatie.
- Geschiedenis van abnormale MRI van de hersenen anders dan WMH.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van abnormale MRI van de hersenen anders dan WMH.
- Proefpersonen die niet bereid zijn zich aan de onderzoeksprocedures te houden, worden uit het onderzoek verwijderd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Migraine-cohort
Vrouwen met migraine en de aanwezigheid van hyperintensiteiten van de witte stof (WMH) op klinische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zullen neuroimaging van de hersenen ondergaan.
|
Niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvormingssequenties zullen metabolische kenmerken onderzoeken die uniek zijn voor migraine-WMH.
Beeldgegevens zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van algoritmen voor kunstmatige intelligentie (AI) om de oorzaak van massavernietigingswapens te classificeren.
|
|
Ander: Cohort van ischemische ziektes in kleine vaten (SVI).
Vrouwen bij wie de diagnose SVI-ziekte en de aanwezigheid van hyperintensiteiten in de witte stof (WMH) is gesteld op klinische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), zullen neuroimaging van de hersenen ondergaan.
|
Niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvormingssequenties zullen metabolische kenmerken onderzoeken die uniek zijn voor migraine-WMH.
Beeldgegevens zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van algoritmen voor kunstmatige intelligentie (AI) om de oorzaak van massavernietigingswapens te classificeren.
|
|
Ander: Multiple sclerose (MS) cohort
Vrouwen met de diagnose MS en de aanwezigheid van hyperintensiteiten in de witte stof (WMH) op klinische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zullen neuroimaging van de hersenen ondergaan.
|
Niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvormingssequenties zullen metabolische kenmerken onderzoeken die uniek zijn voor migraine-WMH.
Beeldgegevens zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling van algoritmen voor kunstmatige intelligentie (AI) om de oorzaak van massavernietigingswapens te classificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WMH-beeldvormingsziekteparameters
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Radiologische MRI-beoordeling van WMH bij migraine
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Multiple sclerose
- Migraine-stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 21-006203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .