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Eine Studie zur Bewertung der Hyperintensitäten der weißen Substanz bei Migräne

3. September 2025 aktualisiert von: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Hyperintensitäten der weißen Substanz bei Migräne: Ein multimodales Bildgebungsprojekt zur Klassifizierung der Krankheitspathologie

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Hyperintensitäten der weißen Substanz des Gehirns (WMH) bei Frauen mit Migräne besser zu verstehen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – Migräne (N=20):

  • Nur Frauen.
  • Alter 20–45 Jahre.
  • Vorhandensein von WMH im MRT.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von SVI und/oder Vorgeschichte von MS oder einer anderen neurologischen Erkrankung außer Migräne.
  • Vorgeschichte von Krebs oder Organtransplantation.
  • Kontraindikation für MRT.
  • Schwangerschaft.
  • Anamnese einer abnormalen Gehirn-MRT außer WMH.
  • Probanden, die nicht bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten, werden aus der Studie ausgeschlossen.

Einschlusskriterien – SVI-Krankheit (n=10):

  • Nur Frauen
  • Alter > 60 Jahre.
  • Vorhandensein von WMH im MRT.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Migräne und/oder Vorgeschichte von MS oder einer anderen neurologischen Erkrankung außer SVI.
  • Vorgeschichte von Krebs oder Organtransplantation.
  • Anamnese einer abnormalen Gehirn-MRT außer WMH.
  • Schwangerschaft.
  • Anamnese einer abnormalen Gehirn-MRT außer WMH.
  • Probanden, die nicht bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten, werden aus der Studie ausgeschlossen.

Einschlusskriterien – MS (n=10):

  • Nur Frauen.
  • Alter 20–45.
  • Vorhandensein von WMH im MRT.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Migräne und/oder Vorgeschichte von SVI oder einer anderen neurologischen Erkrankung außer MS.
  • Vorgeschichte von Krebs oder Organtransplantation.
  • Anamnese einer abnormalen Gehirn-MRT außer WMH.
  • Schwangerschaft.
  • Anamnese einer abnormalen Gehirn-MRT außer WMH.
  • Probanden, die nicht bereit sind, die Studienverfahren einzuhalten, werden aus der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Migräne-Kohorte
Frauen mit Migräne und Vorhandensein von Hyperintensitäten der weißen Substanz (WMH) in der klinischen Magnetresonanztomographie (MRT) werden einer Neurobildgebung des Gehirns unterzogen.
Diagnosetest: Neuroimaging des Gehirns
Nicht-invasive Magnetresonanztomographie-Sequenzen werden die metabolischen Signaturen untersuchen, die für Migräne-WMH einzigartig sind. Bilddaten werden für die Entwicklung von Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI) verwendet, um die Ursache von WMHs zu klassifizieren.
Sonstiges: Kohorte der Erkrankung kleiner Gefäße (SVI).
Bei Frauen, bei denen in der klinischen Magnetresonanztomographie (MRT) eine SVI-Erkrankung und Hyperintensitäten der weißen Substanz (WMH) diagnostiziert wurden, wird eine Neurobildgebung des Gehirns durchgeführt.
Diagnosetest: Neuroimaging des Gehirns
Nicht-invasive Magnetresonanztomographie-Sequenzen werden die metabolischen Signaturen untersuchen, die für Migräne-WMH einzigartig sind. Bilddaten werden für die Entwicklung von Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI) verwendet, um die Ursache von WMHs zu klassifizieren.
Sonstiges: Multiple Sklerose (MS)-Kohorte
Bei Frauen, bei denen MS diagnostiziert wurde und die in der klinischen Magnetresonanztomographie (MRT) Hyperintensitäten der weißen Substanz (WMH) aufweisen, wird eine Neurobildgebung des Gehirns durchgeführt.
Diagnosetest: Neuroimaging des Gehirns
Nicht-invasive Magnetresonanztomographie-Sequenzen werden die metabolischen Signaturen untersuchen, die für Migräne-WMH einzigartig sind. Bilddaten werden für die Entwicklung von Algorithmen der künstlichen Intelligenz (KI) verwendet, um die Ursache von WMHs zu klassifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsparameter der WMH-Bildgebung
Zeitfenster: 3 Monate
Radiologische MRT-Beurteilung von WMH bei Migräne
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-006203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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