Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a fehérállomány hiperintenzitásának értékelésére migrénben

2023. szeptember 17. frissítette: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Fehér anyag hiperintenzitása migrénben: Multimodális képalkotó projekt a betegségek patológiájának osztályozására

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy jobban megértsük a migrénes nők agyi fehérállomány-hiperintenzitását (WMH).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok – migrén (N=20):

  • Csak nőstény.
  • 20-45 éves korig.
  • WMH jelenléte az MRI-n.

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő SVI és/vagy SM vagy más neurológiai betegség a kórelőzményben, kivéve a migrént.
  • Rák vagy szervátültetés anamnézisében.
  • Az MRI ellenjavallata.
  • Terhesség.
  • A WMH kivételével kóros agyi MRI anamnézisében.
  • Azokat az alanyokat, akik nem hajlandók megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, eltávolítják a vizsgálatból.

Bevonási kritériumok – SVI-betegség (n=10):

  • Csak nőstény
  • 60 év feletti életkor.
  • WMH jelenléte az MRI-n.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben előfordult migrén és/vagy SM vagy más neurológiai betegség, amely nem SVI.
  • Rák vagy szervátültetés anamnézisében.
  • A WMH kivételével kóros agyi MRI anamnézisében.
  • Terhesség.
  • A WMH kivételével kóros agyi MRI anamnézisében.
  • Azokat az alanyokat, akik nem hajlandók megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, eltávolítják a vizsgálatból.

Bevételi kritériumok – MS (n=10):

  • Csak nőstény.
  • 20-45 éves korig.
  • WMH jelenléte az MRI-n.

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő migrén és/vagy SVI vagy más, az SM-től eltérő neurológiai betegség a kórtörténetben.
  • Rák vagy szervátültetés anamnézisében.
  • A WMH kivételével kóros agyi MRI anamnézisében.
  • Terhesség.
  • A WMH kivételével kóros agyi MRI anamnézisében.
  • Azokat az alanyokat, akik nem hajlandók megfelelni a vizsgálati eljárásoknak, eltávolítják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Migrén kohorsz
A klinikai mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) végzett migrénes és fehérállomány-hiperintenzitás (WMH) jelenléte esetén agyi neuroimaging vizsgálatot végeznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Agy neuroimaging
A nem invazív mágneses rezonancia képalkotó szekvenciák a migrén WMH-ra jellemző metabolikus aláírásokat vizsgálják. A képalkotó adatokat mesterséges intelligencia (AI) algoritmusok kifejlesztésére használják fel a WMH-ok okának osztályozására.
Egyéb: Kisér ischaemiás (SVI) betegség kohorsz
Azok a nők, akiknél SVI-betegséget diagnosztizáltak, és a klinikai mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) fehérállomány-hiperintenzitást (WMH) diagnosztizáltak, agyi idegi képalkotást végeznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Agy neuroimaging
A nem invazív mágneses rezonancia képalkotó szekvenciák a migrén WMH-ra jellemző metabolikus aláírásokat vizsgálják. A képalkotó adatokat mesterséges intelligencia (AI) algoritmusok kifejlesztésére használják fel a WMH-ok okának osztályozására.
Egyéb: Sclerosis multiplex (MS) kohorsz
A klinikai mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) SM-vel diagnosztizált és fehérállomány-hiperintenzitás (WMH) jelenléte esetén agyi neuroimaging vizsgálatot végeznek.
Diagnosztikai vizsgálat: Agy neuroimaging
A nem invazív mágneses rezonancia képalkotó szekvenciák a migrén WMH-ra jellemző metabolikus aláírásokat vizsgálják. A képalkotó adatokat mesterséges intelligencia (AI) algoritmusok kifejlesztésére használják fel a WMH-ok okának osztályozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WMH képalkotó betegség paraméterei
Időkeret: 3 hónap
A WMH radiológiai MRI értékelése migrénben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-006203

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Agy neuroimaging

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel