Un estudio para evaluar las hiperintensidades de la materia blanca en la migraña
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Hiperintensidades de la materia blanca en la migraña: un proyecto de imágenes multimodal para clasificar la patología de la enfermedad
El propósito de esta investigación es comprender mejor las hiperintensidades de la materia blanca cerebral (WMH) en mujeres con migrañas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión - Migraña (N=20):
- Sólo mujeres.
- Edades 20-45 años.
- Presencia de WMH en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de SVI y/o antecedentes de EM u otra enfermedad neurológica distinta de la migraña.
- Historia de cáncer o trasplante de órganos.
- Contraindicación para la resonancia magnética.
- El embarazo.
- Historial de resonancia magnética cerebral anormal distinta de WMH.
- Los sujetos que no estén dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio serán eliminados del estudio.
Criterios de inclusión - Enfermedad SVI (n=10):
- Sólo mujeres
- Edades > 60 años.
- Presencia de WMH en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de migraña y/o antecedentes de EM u otra enfermedad neurológica distinta del SVI.
- Historia de cáncer o trasplante de órganos.
- Historial de resonancia magnética cerebral anormal distinta de WMH.
- El embarazo.
- Historial de resonancia magnética cerebral anormal distinta de WMH.
- Los sujetos que no estén dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio serán eliminados del estudio.
Criterios de inclusión - EM (n=10):
- Sólo mujeres.
- Edades 20-45.
- Presencia de WMH en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de migraña y/o antecedentes de SVI u otra enfermedad neurológica distinta de la EM.
- Historia de cáncer o trasplante de órganos.
- Historial de resonancia magnética cerebral anormal distinta de WMH.
- El embarazo.
- Historial de resonancia magnética cerebral anormal distinta de WMH.
- Los sujetos que no estén dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio serán eliminados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cohorte de migraña
Las mujeres con migraña y presencia de hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH) en la resonancia magnética clínica (MRI) se someterán a neuroimagen cerebral.
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Las secuencias de imágenes por resonancia magnética no invasivas investigarán firmas metabólicas exclusivas de la migraña WMH.
Los datos de imágenes se utilizarán para el desarrollo de algoritmos de inteligencia artificial (IA) para clasificar la causa de las WMH.
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Otro: Cohorte de enfermedad isquémica de vasos pequeños (SVI)
Las mujeres diagnosticadas con enfermedad SVI y presencia de hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH) en la resonancia magnética clínica (MRI) se someterán a neuroimagen cerebral.
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Las secuencias de imágenes por resonancia magnética no invasivas investigarán firmas metabólicas exclusivas de la migraña WMH.
Los datos de imágenes se utilizarán para el desarrollo de algoritmos de inteligencia artificial (IA) para clasificar la causa de las WMH.
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Otro: Cohorte de esclerosis múltiple (EM)
Las mujeres diagnosticadas con EM y presencia de hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH) en la resonancia magnética clínica (MRI) se someterán a neuroimagen cerebral.
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Las secuencias de imágenes por resonancia magnética no invasivas investigarán firmas metabólicas exclusivas de la migraña WMH.
Los datos de imágenes se utilizarán para el desarrollo de algoritmos de inteligencia artificial (IA) para clasificar la causa de las WMH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de la enfermedad por imágenes de WMH
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación radiológica por resonancia magnética de WMH en la migraña.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Esclerosis múltiple
- Trastornos de migraña
Otros números de identificación del estudio
- 21-006203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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