Une étude pour évaluer les hyperintensités de la substance blanche dans la migraine
3 septembre 2025 mis à jour par: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Hyperintensités de matière blanche dans la migraine : un projet d'imagerie multimodale pour classer la pathologie de la maladie
Le but de cette recherche est de mieux comprendre les hyperintensités cérébrales de la substance blanche (WMH) chez les femmes souffrant de migraines
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration - Migraine (N=20) :
- Femme seulement.
- Âges 20-45 ans.
- Présence de WMH en IRM.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'IVG et/ou antécédents de SEP ou d'une autre maladie neurologique autre que la migraine.
- Antécédents de cancer ou de transplantation d'organe.
- Contre-indication à l'IRM.
- Grossesse.
- Antécédents d'IRM cérébrale anormale autre que WMH.
- Les sujets ne souhaitant pas se conformer aux procédures de l'étude seront retirés de l'étude.
Critères d'intégration - Maladie SVI (n = 10) :
- Femme seulement
- Âges > 60 ans.
- Présence de WMH en IRM.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de migraine et/ou antécédents de SEP ou d'une autre maladie neurologique autre que l'IVS.
- Antécédents de cancer ou de transplantation d'organe.
- Antécédents d'IRM cérébrale anormale autre que WMH.
- Grossesse.
- Antécédents d'IRM cérébrale anormale autre que WMH.
- Les sujets ne souhaitant pas se conformer aux procédures de l'étude seront retirés de l'étude.
Critères d'intégration - MS (n = 10) :
- Femme seulement.
- 20-45 ans.
- Présence de WMH en IRM.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de migraine et/ou antécédents d'IVS ou d'autres maladies neurologiques autres que la SEP.
- Antécédents de cancer ou de transplantation d'organe.
- Antécédents d'IRM cérébrale anormale autre que WMH.
- Grossesse.
- Antécédents d'IRM cérébrale anormale autre que WMH.
- Les sujets ne souhaitant pas se conformer aux procédures de l'étude seront retirés de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte migraine
Les femmes souffrant de migraine et de présence d'hyperintensités de la substance blanche (WMH) à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) clinique subiront une neuroimagerie cérébrale.
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Des séquences d'imagerie par résonance magnétique non invasive étudieront les signatures métaboliques uniques à la migraine WMH.
Les données d'imagerie seront utilisées pour le développement d'algorithmes d'intelligence artificielle (IA) afin de classer la cause des WMH.
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Autre: Cohorte de maladies ischémiques des petits vaisseaux (IVS)
Les femmes diagnostiquées avec une maladie SVI et la présence d'hyperintensités de la substance blanche (WMH) sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) clinique subiront une neuroimagerie cérébrale.
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Des séquences d'imagerie par résonance magnétique non invasive étudieront les signatures métaboliques uniques à la migraine WMH.
Les données d'imagerie seront utilisées pour le développement d'algorithmes d'intelligence artificielle (IA) afin de classer la cause des WMH.
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Autre: Cohorte de sclérose en plaques (SEP)
Les femmes diagnostiquées avec la SEP et la présence d'hyperintensités de la substance blanche (WMH) sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) clinique subiront une neuroimagerie cérébrale.
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Des séquences d'imagerie par résonance magnétique non invasive étudieront les signatures métaboliques uniques à la migraine WMH.
Les données d'imagerie seront utilisées pour le développement d'algorithmes d'intelligence artificielle (IA) afin de classer la cause des WMH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de la maladie d'imagerie WMH
Délai: 3 mois
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Évaluation radiologique par IRM du WMH dans la migraine
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Première publication (Réel)
8 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Sclérose en plaques
- Troubles migraineux
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-006203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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