- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05112289
Une étude pour évaluer les hyperintensités de la substance blanche dans la migraine
Hyperintensités de matière blanche dans la migraine : un projet d'imagerie multimodale pour classer la pathologie de la maladie
The purpose of this research is to better understand brain white matter hyperintensities (WMH) in women with migraines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria - Migraine (N=20):
- Female only.
- Ages 20-45 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of SVI and/or history of MS or other neurological disease other than migraine.
- History of cancer or organ transplantation.
- Contraindication to MRI.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - SVI disease (n=10):
- Female only
- Ages > 60 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of MS or other neurological disease other than SVI.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - MS (n=10):
- Female only.
- Ages 20-45.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of SVI or other neurological disease other than MS.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Migraine cohort
Women with migraine and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
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Autre: Small vessel ischemic (SVI) disease cohort
Women diagnosed with SVI disease and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Autre: Multiple sclerosis (MS) cohort
Women diagnosed with MS and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WMH imaging disease parameters
Délai: 3 months
|
Radiological MRI assessment of WMH in migraine |
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Sclérose en plaques
- Troubles migraineux
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-006203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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