- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112289
Tutkimus valkoisen aineen hyperintensiteettien arvioimiseksi migreenissä
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
Valkoisen aineen hyperintensiteetti migreenissä: Multimodaalinen kuvantamisprojekti sairauspatologian luokittelemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin migreeniä sairastavien naisten aivojen valkoisen aineen hyperintensiteettiä (WMH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – migreeni (N=20):
- Vain nainen.
- Ikäraja 20-45 vuotta.
- WMH:n esiintyminen magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- SVI-sairaus ja/tai MS-tauti tai muu neurologinen sairaus kuin migreeni.
- Syövän tai elinsiirron historia.
- MRI:n vasta-aihe.
- Raskaus.
- Epänormaali aivojen magneettikuvaus, muu kuin WMH.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä, poistetaan tutkimuksesta.
Osallistumiskriteerit - SVI-sairaus (n=10):
- Vain nainen
- Ikä > 60 vuotta.
- WMH:n esiintyminen magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Migreeni ja/tai MS-tauti tai muu neurologinen sairaus kuin SVI.
- Syövän tai elinsiirron historia.
- Epänormaali aivojen magneettikuvaus, muu kuin WMH.
- Raskaus.
- Epänormaali aivojen magneettikuvaus, muu kuin WMH.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä, poistetaan tutkimuksesta.
Sisällyttämiskriteerit – MS (n=10):
- Vain nainen.
- Ikäraja 20-45.
- WMH:n esiintyminen magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa migreeni ja/tai SVI tai muu neurologinen sairaus kuin MS.
- Syövän tai elinsiirron historia.
- Epänormaali aivojen magneettikuvaus, muu kuin WMH.
- Raskaus.
- Epänormaali aivojen magneettikuvaus, muu kuin WMH.
- Koehenkilöt, jotka eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä, poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Migreenikohortti
Naisille, joilla on migreeni ja valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH) kliinisessä magneettikuvauksessa (MRI), tehdään aivojen hermokuvaus.
|
Ei-invasiiviset magneettikuvaussekvenssit tutkivat migreeni WMH:lle ainutlaatuisia metabolisia allekirjoituksia.
Kuvaustietoja käytetään tekoälyn (AI) algoritmien kehittämiseen WMH:n syiden luokittelemiseksi.
|
|
Muut: Pienen suonen iskeeminen (SVI) tautikohortti
Naisille, joilla on diagnosoitu SVI-sairaus ja joilla on valkoisen aineen hyperintensiteettiä (WMH) kliinisessä magneettikuvauksessa (MRI), tehdään aivojen hermokuvaus.
|
Ei-invasiiviset magneettikuvaussekvenssit tutkivat migreeni WMH:lle ainutlaatuisia metabolisia allekirjoituksia.
Kuvaustietoja käytetään tekoälyn (AI) algoritmien kehittämiseen WMH:n syiden luokittelemiseksi.
|
|
Muut: Multippeliskleroosi (MS) -kohortti
Naisille, joilla on diagnosoitu MS-tauti ja joilla on valkoisen aineen hyperintensiteettiä (WMH) kliinisessä magneettikuvauksessa (MRI), tehdään aivojen hermokuvaus.
|
Ei-invasiiviset magneettikuvaussekvenssit tutkivat migreeni WMH:lle ainutlaatuisia metabolisia allekirjoituksia.
Kuvaustietoja käytetään tekoälyn (AI) algoritmien kehittämiseen WMH:n syiden luokittelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WMH-kuvantamisen sairauden parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WMH:n radiologinen MRI-arviointi migreenissä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Migreenihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-006203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .