Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení hyperintenzity bílé hmoty u migrény

17. září 2023 aktualizováno: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic

Hyperintenzity bílé hmoty u migrény: Multimodální zobrazovací projekt pro klasifikaci patologie onemocnění

Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět hyperintenzitě mozkové bílé hmoty (WMH) u žen s migrénou

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí – Migréna (N=20):

  • Pouze ženy.
  • Věk 20-45 let.
  • Přítomnost WMH na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • SVI v anamnéze a/nebo RS nebo jiné neurologické onemocnění jiné než migréna v anamnéze.
  • Historie rakoviny nebo transplantace orgánů.
  • Kontraindikace k MRI.
  • Těhotenství.
  • Anamnéza abnormálního MRI mozku jiného než WMH.
  • Subjekty, které nebudou ochotny dodržovat postupy studie, budou ze studie vyloučeny.

Kritéria pro zařazení – onemocnění SVI (n=10):

  • Pouze ženy
  • Věk > 60 let.
  • Přítomnost WMH na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Migréna v anamnéze a/nebo RS nebo jiné neurologické onemocnění jiné než SVI v anamnéze.
  • Historie rakoviny nebo transplantace orgánů.
  • Anamnéza abnormálního MRI mozku jiného než WMH.
  • Těhotenství.
  • Anamnéza abnormálního MRI mozku jiného než WMH.
  • Subjekty, které nebudou ochotny dodržovat postupy studie, budou ze studie vyloučeny.

Kritéria zahrnutí – MS (n=10):

  • Pouze ženy.
  • Věk 20-45 let.
  • Přítomnost WMH na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza migrény a/nebo anamnéza SVI nebo jiného neurologického onemocnění jiného než MS.
  • Historie rakoviny nebo transplantace orgánů.
  • Anamnéza abnormálního MRI mozku jiného než WMH.
  • Těhotenství.
  • Anamnéza abnormálního MRI mozku jiného než WMH.
  • Subjekty, které nebudou ochotny dodržovat postupy studie, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina migrény
Ženy s migrénou a přítomností hyperintenzity bílé hmoty (WMH) na klinickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) budou mít neurozobrazení mozku.
Diagnostický test: Neurozobrazování mozku
Sekvence neinvazivního zobrazování magnetickou rezonancí budou zkoumat metabolické signatury jedinečné pro WMH migrény. Zobrazovací data budou použita pro vývoj algoritmů umělé inteligence (AI) ke klasifikaci příčin WMH.
Jiný: Kohorta ischemické choroby malých cév (SVI).
Ženy s diagnózou onemocnění SVI a přítomností hyperintenzity bílé hmoty (WMH) na klinickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) budou mít neurozobrazení mozku.
Diagnostický test: Neurozobrazování mozku
Sekvence neinvazivního zobrazování magnetickou rezonancí budou zkoumat metabolické signatury jedinečné pro WMH migrény. Zobrazovací data budou použita pro vývoj algoritmů umělé inteligence (AI) ke klasifikaci příčin WMH.
Jiný: Kohorta roztroušené sklerózy (RS).
Ženy s diagnostikovanou RS a přítomností hyperintenzity bílé hmoty (WMH) na klinickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) budou mít neurozobrazení mozku.
Diagnostický test: Neurozobrazování mozku
Sekvence neinvazivního zobrazování magnetickou rezonancí budou zkoumat metabolické signatury jedinečné pro WMH migrény. Zobrazovací data budou použita pro vývoj algoritmů umělé inteligence (AI) ke klasifikaci příčin WMH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WMH zobrazovací parametry onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
Radiologické vyšetření MRI WMH u migrény
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-006203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurozobrazování mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit