- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05112289
En undersøgelse til evaluering af hvid substans hyperintensitet i migræne
3. september 2025 opdateret af: Catherine (Cat) Chong, Mayo Clinic
White Matter Hyperintensities in Migraine: A Multi-modal Imaging Project to Classification Disease Patology
Formålet med denne forskning er at bedre forstå hjernens hvide stof hyperintensiteter (WMH) hos kvinder med migræne
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier - migræne (N=20):
- Kun kvinder.
- Alder 20-45 år.
- Tilstedeværelse af WMH på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med SVI og/eller Anamnese med MS eller anden neurologisk sygdom end migræne.
- Anamnese med kræft eller organtransplantation.
- Kontraindikation til MR.
- Graviditet.
- Anamnese med unormal hjerne-MR bortset fra WMH.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne, vil blive fjernet fra undersøgelsen.
Inklusionskriterier - SVI-sygdom (n=10):
- Kun kvinder
- Alder > 60 år.
- Tilstedeværelse af WMH på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med migræne og/eller anamnese med MS eller anden neurologisk sygdom end SVI.
- Anamnese med kræft eller organtransplantation.
- Anamnese med unormal hjerne-MR bortset fra WMH.
- Graviditet.
- Anamnese med unormal hjerne-MR bortset fra WMH.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne, vil blive fjernet fra undersøgelsen.
Inklusionskriterier - MS (n=10):
- Kun kvinder.
- Alder 20-45.
- Tilstedeværelse af WMH på MR.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med migræne og/eller Anamnese med SVI eller anden neurologisk sygdom end MS.
- Anamnese med kræft eller organtransplantation.
- Anamnese med unormal hjerne-MR bortset fra WMH.
- Graviditet.
- Anamnese med unormal hjerne-MR bortset fra WMH.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne, vil blive fjernet fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Migræne kohorte
Kvinder med migræne og tilstedeværelse af hvid substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil have hjerneneuroimaging.
|
Ikke-invasive magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser vil undersøge metaboliske signaturer, der er unikke for migræne WMH.
Billeddata vil blive brugt til udvikling af kunstig intelligens (AI) algoritmer til at klassificere årsagen til WMH'er.
|
|
Andet: Småkar iskæmisk (SVI) sygdomskohorte
Kvinder diagnosticeret med SVI-sygdom og tilstedeværelse af hvid substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil have hjerneneuroimaging.
|
Ikke-invasive magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser vil undersøge metaboliske signaturer, der er unikke for migræne WMH.
Billeddata vil blive brugt til udvikling af kunstig intelligens (AI) algoritmer til at klassificere årsagen til WMH'er.
|
|
Andet: Multipel sklerose (MS) kohorte
Kvinder diagnosticeret med MS og tilstedeværelse af hvid substans hyperintensitet (WMH) på klinisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil have hjerneneuroimaging.
|
Ikke-invasive magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser vil undersøge metaboliske signaturer, der er unikke for migræne WMH.
Billeddata vil blive brugt til udvikling af kunstig intelligens (AI) algoritmer til at klassificere årsagen til WMH'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WMH billeddiagnostik sygdomsparametre
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiologisk MR-vurdering af WMH ved migræne
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Multipel sclerose
- Migræne lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-006203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Brain Neuroimaging
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetNeurokognitive lidelser | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGE HealthcareRekrutteringBrystkræft | HjernemetastaserForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFibromyalgi | Kronisk træthedssyndromForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCurium US LLCRekrutteringMeningiomForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleGrenoble Institut des Neurosciences; GIPSA-LABAfsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Nathan Kline Institute for Psychiatric...RekrutteringDepression | Brug af cannabisForenede Stater
-
Vibhor KrishnaNational Institutes of Health (NIH); Focused Ultrasound FoundationUkendtEssential TremorForenede Stater
-
University Hospital, CaenRekrutteringForbigående iskæmisk ulykkeFrankrig