- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05112289
En undersøgelse til evaluering af hvid substans hyperintensitet i migræne
White Matter Hyperintensities in Migraine: A Multi-modal Imaging Project to Classification Disease Patology
The purpose of this research is to better understand brain white matter hyperintensities (WMH) in women with migraines
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria - Migraine (N=20):
- Female only.
- Ages 20-45 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of SVI and/or history of MS or other neurological disease other than migraine.
- History of cancer or organ transplantation.
- Contraindication to MRI.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - SVI disease (n=10):
- Female only
- Ages > 60 years.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of MS or other neurological disease other than SVI.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Inclusion Criteria - MS (n=10):
- Female only.
- Ages 20-45.
- Presence of WMH on MRI.
Exclusion Criteria:
- History of migraine and/or history of SVI or other neurological disease other than MS.
- History of cancer or organ transplantation.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Pregnancy.
- History of abnormal brain MRI other than WMH.
- Subjects not willing to comply with the study procedures will be removed from the study.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Migraine cohort
Women with migraine and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Andet: Small vessel ischemic (SVI) disease cohort
Women diagnosed with SVI disease and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
|
Andet: Multiple sclerosis (MS) cohort
Women diagnosed with MS and presence of white matter hyperintensities (WMH) on clinical magnetic resonance imaging (MRI) will have brain neuroimaging. |
Non-invasive magnetic resonance imaging sequences will investigate metabolic signatures unique to migraine WMH. Imaging data will be used for development of artificial intelligence (AI) algorithms to classify the cause of WMHs. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WMH imaging disease parameters
Tidsramme: 3 months
|
Radiological MRI assessment of WMH in migraine |
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Multipel sclerose
- Migræne lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-006203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .